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第5家!科伦药业「沙库巴曲缬沙坦钠片」获批上市
发布时间: 2023-10-26     来源: 健识局

10月23日,科伦药业发布公告,宣布旗下沙库巴曲缬沙坦钠片获国家药监局批准上市,这也是国内第5款获批的沙库巴曲缬沙坦仿制药。


来源丨科伦药业

沙库巴曲缬沙坦钠片为诺华研发的first-in-class血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI)。该产品于2015年在美国首次获批,并于2017年在中国获准进口,用于射血分数降低的慢性心力衰竭和原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片可同时发挥舒张血管、降低血压、促进尿钠排泄和逆转心脏重构等作用,可较既往标准治疗显著降低慢性心衰患者的全因死亡率、心血管死亡率和心衰住院率,目前已被美国《AHA/ACC/HFSA心衰管理指南(2022)》、欧洲《急性和慢性心力衰竭的诊断和治疗指南(2021)》、 中国《高血压防治指南(2023)》等国内外权威指南广泛推荐使用。沙库巴曲缬沙坦钠片为国家医保乙类品种,2022年中国销售额达到23.2亿元。 

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