美东时间，2023年10月15日，礼来公布SURMOUNT-3（NCT04657016）完整三期临床结果，并将其发表于杂志《Nature Medicine》和《ObesityWeek》。

SURMOUNT-3旨在评估Tirzepatide在已接受过12周生活方式干预后的不伴有2型糖尿病的超重或肥胖成人患者中的疗效与安全性，首次披露时间为2023年7月27日。
在972名受试者中，共筛出579名受试者进入下一阶段研究，图1为SURMOUNT-3 CONSORT流程图。


图1：MTD，最大耐受剂量(10或15毫克)；TZP tirzepatide。

与安慰剂相比，Tirzepatide展现了优异的减重效果（图2）。接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了21.1%；在84周（72+12周干预后），接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了26.6%，而安慰剂组84周总平均减重3.8%。


图2：72周，Tirzepatide与安慰剂减重效果分析

安全性方面，Tirzepatide在SURMOUNT-3中的总体安全性与先前报道的SURMOUNT和SURPASS试验相似。SURMOUNT-3中最常报告的不良事件与胃肠道相关，严重程度通常为轻度至中度。与安慰剂相比，服用Tirzepatide的受试者报告的最常见事件分别是恶心、腹泻、便秘、COVID-19和呕吐。不良事件导致10.5%服用Tirzepatide的受试者和2.1%服用安慰剂的受试者停止研究治疗。

图3：SURMOUNT-3安全事件详情

Tirzepatide开展的4项SURMOUNT系列研究，SURMOUNT-1和SURMOUNT-2采用固定剂量，SURMOUNT-3和SURMOUNT-4采用最高耐受剂量。

目前，SURMOUNT-3完整结果读出，Tirzepatide高剂量组表现优异，安全性可控，逐步刷新减重新纪录。