10月10日,据外媒消息,诺华正在削减其抑郁症新药管线,并且几乎将此前以总价约7.7亿美元(56亿元)收购的的Cadent公司产品从在研管线中“抹去”。
而这已是诺华在一个月内第二次终止此前收购的管线。9月11日诺华将其15亿美元买来的重磅眼科管线终止。
2022下半年以来,诺华对其业务管线的“断舍离”不断加速,包括出售眼科、呼吸业务、剥离仿制药业务山德士,此外还终止了数十个临床项目,其中不乏曾经备受关注的明星产品。
01
II期研究终止
诺华开盲盒再次失败
诺华发言人在一封电子邮件声明中表示,在对“现有数据进行效益-风险评估”之后,决定搁置MIJ821在有自杀意念的重度抑郁障碍(MDD)患者中的治疗。
诺华此前曾对不同剂量的MIJ821与安慰剂和氯胺酮进行了对比试验,并表示,MIJ821旨在发挥氯胺酮的作用,但解离的几率较低。
这项现已停止的II期研究正在评估NR2B负异osteric调节剂与标准护理治疗的结合,以快速减轻MDD症状。根据ClinicalTrials.gov的数据,该试验原定于今年7月结束。发言人没有证实该研究是否达到了目标。
MIJ821管线来自于诺华三年前的收购。
2020年12月,诺华宣布以2.1亿美元的价格和5.6亿美元里程碑付款,收购总部位于美国的神经科学创新药公司Cadent Therapeutics;收购于2021年Q1完成。
诺华获得Cadent的所有流通股,以及该公司的拳头产品CAD-9303(当时正在进行I期试验的精神分裂症药物)和运动障碍管线CAD-1883的所有权;以及正在进行抑郁症治疗研究的MIJ821管线。
如今,这一赌注似乎落空了。
不过,该发言人向媒体澄清,诺华从未公开将CAD-9303、CAD-1883这两项资产纳入其产品线。同时表示,诺华将在10月24日举行的第三季度财报电话会议上公布最新的研发管线。
MIJ821是诺华目前正在开发的唯一一种治疗重度抑郁症的新药。公司其他的神经科学产品组合主要针对偏头痛、多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、帕金森病、阿尔茨海默病、进行性核上性麻痹和脊髓性肌萎缩症等。
诺华对于管线的聚焦似乎非常果断。
02
诺华“断舍离”加速
2022下半年以来,诺华“断舍离”加速;11月首次有报道称,诺华正在进行重组,包括全球裁员8000人,以及出售部分资产,例如呼吸和眼科部门,以筹集资金投资于其他药物。
此后诺华表示,将研究重点精简到心血管、免疫、神经科学、实体瘤和血液病这五大核心领域;并且将中止或授权退出10%的临床开发项目;公司预计到2024年每年将因此节省至少10亿美元。
2022年底,诺华已将五款获美国FDA批准的眼科产品在美国的独家商业化权利转让给了眼部护理制药公司Harrow Health。
截至2023年第一季度,与2022年的213个在研管线数量相比,诺华已经终止了数十个临床项目,其中不乏曾经备受关注的明星产品,比如PD-1单抗spartalizumab(III期)、新冠药物Ensovibep(II期)、认知障碍候选药物ADPT06(II期)、NASH药物FIA586等。
2023年7月,诺华宣布与博士伦(Bausch+Lomb)达成合作协议,将已上市的干眼症药物Xiidra、慢性眼表疼痛在研药物SAF312(libvatrep)、AcuStream给药装置使用权利以及处于临床前开发阶段的第二代TRPV1拮抗剂OJL332等剥离给博士伦,合作总金额为25亿美元,包括17.5亿美元预付现金,以及7.5亿美元的额外里程碑付款。
2023年9月,诺华宣布停止了此前以15亿美元收购Gyroscope Therapeutics而获得的重磅眼科管线GT005。
2023年10月4日,原诺华生物仿制药子公司山德士正式在瑞士证券交易所上市,在美国采用美国存托凭证(ADR)。
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