近日,赛诺菲(Sanofi)和Teva Pharmaceuticals宣布达成一项金额高达约10亿美元的协议,两者将共同开发和商业化肿瘤坏死因子(TNF)-样配体1A(TL1A)靶向疗法TEV’574。该在研疗法目前处于2b期临床试验阶段,用于治疗溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病这两种类型的炎症性肠病(IBD)。
炎症性肠病的特征为胃肠道(GI)慢性炎症。长期炎症导致胃肠道损伤。溃疡性结肠炎和克罗恩病这两种疾病的常见症状均为持续性腹泻、直肠出血、腹痛、疲乏和体重减轻。据估计,全球约有1000万IBD患者。
TEV’574是一种在研、新型的TL1A靶向疗法,正在开发用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。TL1A靶向作用已在人体研究中得到证实,在多种自身免疫适应症中具有潜在相关性。
▲TL1A靶向疗法作用机制(图片来源:参考资料[2])
根据合作条款,Teva将获得4.69亿欧元(约5亿美元)的预付款和高达9.4亿欧元(约10亿美元)的开发和上市里程碑款项。赛诺菲将领导该疗法3期项目的开发。Teva将在欧洲、以色列和指定的其他国家地区主导产品的商业化,赛诺菲则将在北美、日本、亚洲和世界其他国家和地区领导商业化。此项合作充分利用了两家公司的创新研发和商业专业知识,且支持赛诺菲检视慢性炎症性疾病新型作用机制的免疫学策略。
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