10月4日，来自诺华（Novartis）的仿制药和生物类似药部门山德士（Sandoz），正式作为一家独立公司，在瑞士证券交易所上市。公开消息显示，山德士发行价为24瑞士法郎/股，估值约103亿瑞士法郎(112亿美元)，拥有投资级信用评级。此次上市意味着山德士成功完成从前母公司诺华集团的100%分拆。

图注：Novartis官网

在《2023诺华：除了大刀阔斧整合管线，这些也值得关注！》一文中便提到：“诺华在下半年准备剥离仿制药Sandoz部门，使其在今年Q4完成分拆上市，更专注于心血管、免疫学、神经科学、实体瘤和血液学5大核心创新治疗领域。”可见一切皆在诺华的计划中。

作者｜旧梦

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山德士的前世今生

山德士创立于1886年，距今已有百年历史，其前身为化学公司Kern & Sandoz。1917年，公司开始进行药物研究。12年后，山德士推出了Calcium Sandoz（即山德士钙片），为现代钙治疗奠定了基础。1939年，公司更名为Sandoz Ltd. 1963年，山德士收购了生物化学公司Biochemie GmbH，同时将后者的全球首个口服青霉素纳入囊中。1980年，山德士推出全球首个重组干扰素-α。1996年，山德士与汽巴-嘉基合并，有了今天的诺华。2003年，山德士作为诺华的仿制药部门推出，诺华将其所有的仿制药业务合并到山德士品牌下。

期间，山德士不断壮大，其产品组合包括大约1000个分子，覆盖所有主要治疗领域，包括抗感染、心血管、呼吸道、中枢神经系统等。在生物类似药和非专利抗生素方面在全球占据重要地位，成为与梯瓦（Teva）、晖致（Viatris）平齐的仿制药巨头。

02
诺华为何要拆分山德士？

进入20世纪末，来自印度、日本的仿制药企脱颖而出；后来，中国的仿制药也进入国际市场。随着供需关系的变化，全球都在压低药品价格，而且仿制药的生产越来越内卷。中国通过多轮集采，使药品价格一降再降；美国、欧洲、日本也在施行限价政策。仿制药进入微利时代。

从2017年、2018年起，山德士已连续出现业绩下滑苗头，不过诺华仍给予山德士机会。此后，山德士仿制药业务持续疲软，2020年，其仿制药销售额为77亿美元；2021年，仿制药销售额为75亿美元，利润也从24.2%下降至21.4%。

2022年，诺华创新药的收入为412.96亿美元，占其总收入的82%；山德士的收入为92.49亿美元，同比下降4%。当年诺华创新药业务的核心经营利润率达36.90%，而山德士只有20.58%。

在整体业绩承压情况下，山德士因其并不出色的利润率被诺华“放弃”。2022年8月，诺华在一份声明中表示，因山德士一直未能达到业绩预期，公司开始对其进行战略评估并最终决定将该业务剥离出来。

今年9月15日，诺华召开股东大会，讨论山德士的剥离及分拆上市等相关事宜，山德士定下的初步分拆时间为2023年10月4日。

诺华表示，此次剥离旨在使山德士成为欧洲一大仿制药公司和生物类似药企业，实现股东价值更大化，并使诺华股东充分参与山德士和诺华创新药的潜在未来发展。

同时，此次拆分将增强诺华专注力和独立发展战略的能力，是诺华转移战略重心的重要举措。

03
拆分、聚焦、架构调整，诺华正在蜕变

一直以来，诺华的业务包括创新药和仿制药两条主线。其中品牌创新药收入占主要地位，去年净销售额为206亿美元，主要来自于核心重磅药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦钠，治疗心血管病），Kesimpta（靶向B细胞疗法，治疗成人复发型多发性硬化症），Cosentyx（司库奇尤单抗，治疗银屑病），Kisqali（瑞博西尼，治疗乳腺癌）和Zolgensma（脊髓性肌萎缩症基因治疗药物）等产品收入。

和一众MNC一样，诺华正在面临创新药专利悬崖危机。据公开资料统计，2023年到2025年间，诺华将有11款产品面临专利到期。其中包括核心重磅心血管药物Entresto。

而随着全球制药工业本身研发效率下降，以及美国降低通胀法案（IRA）带来的冲击，全球制药正在进入一个产品减少的时代。这为诺华补充管线带来不小压力。

为了集中资源聚焦创新，诺华不断进行剥离和瘦身。从2018年至今，诺华逐步退出消费健康以及医疗器械领域，拆分爱尔康（Alcon，眼科产品和器械公司），放弃持有罗氏全部股份，出售部分眼科产品等，并耗资300亿美元收购最新的创新疗法。

除此之外，诺华还进行了全球组织架构调整。去年4月4日，诺华宣布将采用一种新的组织结构和运营模式，成为一家专注于制药的公司。诺华将整合制药和肿瘤业务部门，并创建两个具有更强地理聚焦的独立商业组织——美国创新药部门和国际创新药部门。同时，诺华还将公司策略、研发投资组合战略和商务拓展三个部门合并为一个统一负责战略与增长的部门，推动公司端到端的增长战略。

新模式更简单，有助于使诺华更加敏捷和具有竞争力，为此诺华将裁员8000人。

在产品管线方面，诺华缺少百亿美元大单品。在诺华2022年的创新药营收中，销售额最高的两款创新药均未超过50亿美元（Cosentyx 47.88亿美元，Entresto 46.44亿美元），其余产品的销售额均在21亿美元以下。

与其他TOP10大药企相比，诺华的产品管线涉及范围广但缺少重磅产品，这是诺华决定转型的一大原因。2023年第一季度财报公布时，诺华透露预计削减10%的管线，决定将心血管、血液学、实体瘤、免疫学和神经科学五个治疗领域以及一小部分技术平台作为其研发活动的重点。

诺华未来的战略方向将更加注重质量而非数量。更具有灵活性和专注性的诺华未来发展如何，待时间验证。

04
山德士的未来之路

为应对销售下滑，山德士也在寻求扩大其产品范围。2021年，山德士收购了包括GSK三个头孢菌素Zinnat、Zinacef和Fortum在多个市场的业务；同一年，山德士还从Bio-Thera Solutions公司收购了罗氏抗癌药物Avastin的生物仿制药；2022年，山德士收购了Coalesce Product Development，该公司为呼吸系统药物开发输送设备。

2023年1月，山德士从安斯泰来获得了抗真菌药物Mycamine的全球权利，用于治疗侵袭性念珠菌病和食管念珠菌病。

2023年5月，山德士宣布与制药公司Adalvo签订协议，获得在美国销售6种小分子仿制药的独家权利，这些药物属于肿瘤、抗真菌/抗生素和肺部疾病领域，很快将进入市场，总价值约为30亿美元。

该协议或有助于推进山德士向着“世界上最大最有价值的仿制药公司”迈进。

随着不断加码投资，山德士的业绩表现有所好转。今年第一季度，山德士的销售额达到24亿美元，同比增长8%。

近几年来，在新技术、新疗法的驱动下，跨国药企巨头们的发展逻辑已从此前的多元化、追求规模的发展模式，开始聚焦，向效率、创新看齐。他们借助拆分、架构调整等策略，解决公司内部的焦点问题，使公司更专注于核心业务领域，从而提高效率和创新力。

而对于分拆出来的公司，由于不再受母公司的约束，在决策和资源配置上将更加灵活、高效。如分拆于雅培的艾伯维，Evaluate pharma曾预测，艾伯维于2028年将一举超越辉瑞、强生等，成为全球第一药企；2022年7月分拆于GSK的Haleon（赫力昂），今年第一季度，Haleon实现营收29.8亿英镑，同比增加13.7%。得益于运营的优化，调整后营业利润6.91亿英镑，同比上涨9.5%；分拆于诺华的Alcon，今年第二季度，净销售额达到24亿美元，同比增长9%。

仿制药向来是满足一个国家大部分用药需求的重要保障，那么，分拆出来的山德士在一系列BD操作下，会成为未来的仿制药龙头吗？

参考资料：
1.《山德士独立上市，进入全新时代！》，山德士中国，2023-10-04.
2.https://www.biospace.com/article/novartis-drops-eye-disease-gene-therapy-from-800m-gyroscope-acquisition/.
3.Novartis spruces up Sandoz—again—by bringing 6 new US generics into the fold；fiercepharma.
4.Amgen sues Novartis' Sandoz for alleged infringement on bone drugs Xgeva, Prolia；fiercepharma.