9 月 22 日，第一三共与阿斯利康共同宣布，TROP2 ADC Dato-DXd（DS-1062）针对既往接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的不可切除或转移性 HR 阳性、HER2 低表达或阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌的 III 期临床试验 TROPION-Breast01 研究达到 PFS 主要终点。

相较于研究者选择的化疗方案，Dato-DXd 的无进展生存期（PFS）表现出统计学显著性且具有临床意义的改善。同时观察到了 OS 双重主要终点有改善趋势，在中期分析时数据尚未成熟，将按计划继续评估 OS。

这是 Dato-DXd 首个公布结果的乳腺癌 III 期临床试验，随着试验的积极结果，两家公司拟向全球监管机构递交相应上市申请。在乳腺癌领域该药还另有 2 项 III 期临床在进行：一线治疗三阴乳腺癌的 TROPION-Breast02 和辅助治疗三阴乳腺癌的 TROPION-Breast03。

截图来自：第一三共官网

值得一提的是，在今年 7 月，Dato-DXd 刚刚拿到了首个 III 期临床积极结果，针对晚期 NSCLC 的 TROPION-Lung01 也达到 PFS 主要终点，另还有 TROPION-Lung07、TROPION-Lung08 两项 III 期临床覆盖一线 NSCLC，这两项研究探索 Dato-DXd 与 K 药帕博利珠单抗的联用方案，值得期待。

截图来自：第一三共 FY2023Q1/FY2022Q2

Dato-DXd 是第一三共和阿斯利康共同开发的 TROP2 ADC，载荷为拓扑异构酶 1 抑制剂，通过肿瘤特异性的可裂解 linker 相连，DAR 值 ~4。

针对 Dato-DXd，第一三共/阿斯利康的布局策略是首先攻占 NSCLC。

乳腺癌当然也是另一个关键布局领域，通过 Dato-DXd 对乳腺癌的攻略，第一三共将巩固 Enhertu 建立的优势，拓宽对各线乳腺癌的全面覆盖。