上周，多名院长落马被查，全国医院检查升级；市场风云再起，397个药品撤网，第四批耗材集采启动；药企大动作，恒瑞追讨2亿元首付款，科伦进军核药赛道；研发新进展，华东医药1类新药来袭，石药、远大拿下重磅首仿；资本市场大新闻，上市药企实控人被捕，医药资产遭2.5折甩卖；扬子江、科伦、石药等17家药企上榜民营500强……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

飞检升级，全国医保进入智能监管时代

9月13日，国家医保局发布《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》，明确到2023年底前全部统筹地区上线智能监管子系统，智能审核和监控数据准确上传国家医保信息平台，全面开展经办智能审核，规范定点医药机构服务行为，初步实现全国智能监控“一张网”。目前，智能监管子系统已在全国31个省（含兵团）的医保部门上线运行，覆盖全国九成以上的统筹地区，接下来的三个多月内，最后不到一成的统筹地区也将完成全面覆盖。（赛柏蓝）

划重点：
早在2016年，国务院就在《“健康中国2030”规划纲要》中提到，全面实现医保智能监控，时至今日，医保智能监控逐渐走向落地。

多名院长落马被查

上周，医疗领域又有10名人员被查，多名曾任职院长！10名被查人员中，山东省占了5位，山东省药监局原副局长在列。（米内网整理）



第四批耗材集采启动

9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，明确将进行国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购。本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加。联盟地区有使用人工晶体类或运动医学类医用耗材的公立医疗机构均应参加。（米内网整理）

397个！第八批集采非中选药品撤网

9月12日，河南省医药集中采购平台发布《关于公示第八批国家集中采购同通用名非中选药品价格评估结果的通知》，本次结果共有637条。“撤网”处理的有397个品规，例如，伏立康唑（0.1g），涉及丽珠集团、美大康华康药业等；氨曲南（0.5g），涉及莱美药业、科伦制药等。其中，过评满3家的有380个品规，按照一致性评价相关政策，过评品种达3家及以上的，同类未过评品种暂停采购。（米内网整理）

退钱！恒瑞追讨2亿元首付款

9月12日，记者从恒瑞医药方面获悉，公司请求查封、冻结万春医药名下限额2亿元财产的申请已获北京市第二中级人民法院批准。“目前案件正在仲裁委仲裁中。”恒瑞医药方面表示。2021年，恒瑞医药曾与大连万春签署《增资入股协议》，截至目前，恒瑞医药已就获得万春医药普那布林联合开发和独家商业化权益支付了2亿元的首付款。但据恒瑞医药今年3月的公告，普那布林的新药上市申请未获批准，该产品目前没有后续研发计划。（红星资本局）

远大医药拿下重磅罕见病药首仿

9月12日，远大医药公告称，公司以仿制3类报产的卡谷氨酸分散片获批上市，为国内首仿+首家过评。该产品用于治疗高氨血症，是公司在心脑血管急救领域罕见病方向的重大研发进展。心脑血管急救板块是远大医药重点布局领域，公司已有近30个品种获批上市，在研产品超过20款，涉及多款罕见病药物，用于治疗韦斯特综合征的氨己烯酸口服溶液用散上市申请在审中。（米内网）

首仿！石药伊立替康脂质体获批上市

9月15日，NMPA官网显示，石药集团的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市，为国内首仿+首家过评。该产品获批与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸(LV)联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。该产品采用新型载药技术，优于传统的硫酸铵梯度法，载药量更高。（公司公告）

上市药企实控人被捕

ST中珠9月12日披露，收到潜江市公安局出具的《逮捕证》，实控人许德来因涉嫌挪用资金罪，经潜江市检察院批准，于8月30日被执行逮捕。从2016年前后开始，许德来及其名下的中珠集团，因为大量占用上市公司资金，许德来在2020年两次被市场禁入。截至2023年6月底，中珠集团及其他关联方占用的ST中珠资金，预计共计约5.68亿元。其中的7109万元利息，目前已拖欠五年仍未偿还。2023年中报显示，ST中珠净利润亏损2.42亿元。（第一财经）

华东医药减肥创新药获批临床

9月14日，华东医药公告称，全资子公司中美华东的1类新药HDM1002片获批临床，适应症为用于超重或肥胖人群的体重管理。HDM1002片是中美华东自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。该产品的2型糖尿病IND已于今年5月获中国NMPA及美国FDA批准。（米内网整理）

3850万元！科伦引进RDC药物

9月14日，科伦药业公告称，控股子公司科伦博泰于2023年9月14日与西南医大附属医院就放射性核素药物偶联物（RDC）TBM-001订立独占性许可协议。根据许可协议，西南医大附属医院授予科伦博泰在全球范围内研究、开发及商业化TBM-001的独家许可，且有权根据约定收取先期费用、里程碑费用、产品上市后净销售额提成及第三方分许可收益分成等若干经济利益，其中先期费用、里程碑费用合计为3850万元人民币。（公司公告）

国产mRNA明星企业爆雷

近日，上海浦东人民法院公示，在上海多宁生物科技申请执行买卖合同纠纷一案中，因斯微生物未按执行通知书指定的期间履行给付义务，限制斯微生物及其法定代表人李航文实施高消费。斯微生物成立于2016年，是国内率先开展mRNA创新疫苗研发生产及纳米脂质体包裹递送技术服务的平台型创新药企。目前斯微生物开发的产品管线二十余条，其中自主研发的新冠mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权，但在国内一直未获批。（药研网）

圣济堂遭2.5折甩卖

9月10日，赤天化公告称，拟置出圣济堂等医药资产。2016年，赤天化高调从公司控股股东渔阳公司手中拿下了圣济堂100%股权，作价高达19.7亿元。之后，赤天化也曾在2018年将公司名称进行变更，由“赤天化”变更为“圣济堂”，足以可见当时上市公司对圣济堂的重视。然而，被寄予厚望的圣济堂，却没能按照上市公司理想的方向发展，公司业绩更是在近两年出现连续亏损。如今，赤天化要将包袱资产圣济堂置出。本次交易，圣济堂（除大秦医院）作价4.88亿元，增值率为13.05%。与之前购买价格相比，圣济堂身价大降。（北京商报）

17家医药企业！科伦、齐鲁、天士力上榜民营500强

9月12日，由全国工商联发布的“2023中国民营企业500强榜单”揭晓，扬子江药业、修正药业、科伦药业、石药集团、华东医药、齐鲁制药、天士力、迈瑞医疗等17家医药企业上榜。据了解，今年共有8961家2022年度营业收入在5亿元以上的企业参加调研，而民营企业500强入围门槛是275.78亿元。（米内网整理）