Lyra Therapeutics今天宣布其在研疗法LYR-220在BEACON临床2期试验的积极结果,该研究针对患有慢性鼻窦炎(CRS)的成人患者,这些患者既往曾接受过筛窦手术且不论其是否有息肉。分析显示,该试验达到主要安全终点。接受LYR-220治疗患者早在治疗2周后便出现统计学显著的症状改善。
慢性鼻窦炎患者的主要症状包括鼻塞、面部疼痛和压力、鼻涕和嗅觉减退。持续和严重的症状会导致睡眠障碍、疲劳、抑郁和焦虑,对患者的生活质量有显著的负面影响。当前,经药物治疗无效的慢性鼻窦炎患者只能通过有限的侵入性治疗方案来控制疾病。
LYR-220是一种在研鼻基质,具生物可吸收特性,旨在向鼻窦通道连续递送六个月的抗炎药物糠酸莫米松(7500 μg mometasone furoate)以治疗CRS患者,这些患者尽管先前接受过筛窦手术但仍需要治疗来控制CRS症状。该病患群体约占每年治疗失败的400万CRS患者中的40%。
▲BEACON试验设计(图片来源:参考资料[2])
与假性治疗对照组相比,LYR-220显著改善患者报告的重要结果指标:
第24周时,患者在CRS三种主要症状(鼻塞、流鼻涕、面部疼痛/压力)的综合改善有统计学意义(-1.50;p=0.02)。
▲BEACON试验疗效结果(图片来源:参考资料[2])
第24周时,与对照组相比,接受LYR-220治疗患者的鼻腔鼻窦结局测试22(SNOT-22)评分有统计学显著改善(-16.8;p=0.007)。SNOT-22是一项广泛使用的慢性鼻窦炎患者报告结局指标。
早在第4周,CRS患者的3种主要症状(鼻塞、流鼻涕、面部疼痛/压力)就出现统计学显著改善(-0.87;p=0.037)。
LYR-220组患者早在第2周就观察到其在SNOT-22上具统计显著改善(-9.0;p=0.031)。
▲BEACON试验患者的SNOT-22评分变化(图片来源:参考资料[2])
LYR-220组患者在整个研究过程中持续存在SNOT-22的改善,并具有临床意义。
LYR-220组患者患者在第24周观察到的最小临床重要差异几乎是对照组的两倍(-16.8分)。
参考资料:
[1] LYRA THERAPEUTICS ANNOUNCES POSITIVE TOPLINE RESULTS FROM BEACON PHASE 2 STUDY OF LYR-220 FOR THE TREATMENT OF CHRONIC RHINOSINUSITIS (CRS) IN PATIENTS WITH PRIOR ETHMOID SINUS SURGERY. Retrieved September 12, 2023 from https://investors.lyratherapeutics.com/news-releases/news-release-details/lyra-therapeutics-announces-positive-topline-results-beacon
[2] BEACON Study Topline Results. Retrieved September 12, 2023 from https://investors.lyratherapeutics.com/static-files/870fb503-3a94-42a6-b057-6df2d3ad2bef
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