9月11日,据投资机构消息称,诺华已经停止其GT005管线的中期临床试验(这是一项针对干眼症相关的地理萎缩GA基因疗法)。
而这或许也加速了诺华对于其眼科业务管线的剥离进程。
01
临床数据不佳?诺华开盲盒失败
GT005是诺华2021年斥资约15亿美元收购Gyroscope Therapeutics公司而获得的管线。
2021年12月,诺华宣布收购英国眼科基因治疗公司Gyroscope Therapeutics。诺华将支付8亿美元的预付款和高达7亿美元的潜在额外里程碑付款。
*** 在完成收购之前,Gyroscope Therapeutics将继续作为独立的公司运营。
如今看来,这一收购算是宣告失败了;诺华将不会再支付后续里程碑付款。
地理萎缩GA是干眼症相关性黄斑变性(AMD)的晚期形式,可导致进行性和不可逆的视力丧失。目前GA尚无获批的治疗方法,使其成为视网膜疾病中剩余的最具挑战需求之一。
GT005被设计为一种基于AAV2的基因疗法,通过视网膜下给药用于治疗继发于AMD的GA。2021年底正在进行一项1/2期临床试验和两项2期临床试验;此外,GT005也已获得美国FDA快速通道资格。
而在最新独立临床数据监测委员会对HORIZON 2期项目进行了初步效益风险评估后,GT005在GA中的开发工作将被终止。委员会认为,总体临床数据不支持继续实施该项目。
制药领域的收购、License in就像开盲盒;如此各方面看起来都不错的管线不到最后商业化成功也不能确定开出的是珍珠还是石头。
就在2023年7月,令人失望的临床数据也导致诺华出售了另外两个资产。包括与百济神州合作,针对非小细胞肺癌研发的抗-TIGIT检查点抑制剂。以及由于在Phase II试验中“缺乏疗效”,诺华也放弃了正在研发的肥胖症药物MBL949。MBL949是通过GFD-15途径起作用的,诺华的CEO Vas Narasimhan曾经宣传它为“独特的作用机制。”
02
剥离眼科业务,
聚焦五大核心领域
虽然临床数据不佳是其做出这一决定的动力,但或许也是诺华顺势之举。
去年11月首次有报道称,诺华正在进行重组,包括全球裁员8000人,以及出售部分资产,例如呼吸和眼科部门,以筹集资金投资于其他药物。
根据诺华官网显示,其有21种眼科产品。
2022年底,诺华已将五款获美国FDA批准的眼科产品在美国的独家商业化权利转让给了眼部护理制药公司Harrow Health。
2023年7月,诺华宣布与博士伦(Bausch+Lomb)达成合作协议,将已上市的干眼症药物Xiidra、慢性眼表疼痛在研药物SAF312(libvatrep)、AcuStream给药装置使用权利以及处于临床前开发阶段的第二代TRPV1拮抗剂OJL332等剥离给博士伦,合作总金额为25亿美元,包括17.5亿美元预付现金,以及7.5亿美元的额外里程碑付款。
有知情人士透露,诺华正在为其部分眼科资产寻找潜在买家。
7月6日,诺华全球药品开发总裁兼首席医学官Shreeram Aradhye在接受记者采访时表示,在公司决定聚焦创新药之际,一方面是确定了核心治疗领域,即心血管、免疫、神经科学、实体瘤和血液病这五大领域;另一方面公司也做出了取舍,呼吸和眼科的前节疾病的研发不再是诺华目前重点关注的领域,公司希望能把资源和人力最大程度地聚焦在核心治疗领域上,聚焦诺华最擅长、能力最强的治疗领域。
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