上周医药反腐风暴持续，8月28日贵阳市第四人民医院原党委书记杨晓秋涉嫌严重违纪违法正接受纪律审查和监察调查。30日，西宁市第一医疗集团原党委书记、董事长王东超涉嫌严重违纪违法正接受纪律审查和监察调查。

国家医保局公布2023年医保谈判通过形式审查药品名单的公告，与初审名单对比，目录外药品少了4个，新版国家医保目录有望在今年11月份公布。

国家市场监管总局近日发布《行业协会商会收费行为合规指南（征求意见稿）》明确，不得以捐赠、赞助名义强行摊派或进行利益输送等不当牟利活动。

诺华、海正高管离职，赛诺菲中国框架大调整，亚洲最大医院迎来新院长，健识局整理更新热点新闻如下：

重磅政策一览

1.医保谈判，有4个产品没通过审查

9月1日，国家医保局官网消息，根据各方反馈意见，该局按程序对有关药品进行了复核和结果修正，正式公布2023年国家医保目录调整通过形式审查的申报药品名单。名单涉及目录外药品222个，目录内药品164个。

健识局发现，与初审名单对比，目录外药品少了4个，分别是独家产品奥拉西坦片和磷酸瑞格列汀片，以及非独家产品头孢地尼颗粒和吸入用盐酸氨溴索溶液。

按照计划，后续专家评审阶段在8-9月，谈判/竞价阶段在9-11月，新版国家医保目录有望在今年11月份公布。

2.市场总局严查行业协会赞助

国家市场监管总局近日发布《行业协会商会收费行为合规指南（征求意见稿）》明确，对行业协会收费行为进行全面合规要求，包括对行业协会的会费、行政事业性收费、经营服务性收费和其他收费，进行明确规定和要求。

《指南》表示，除法律、法规另有规定外，行业协会商会不得强制或者变相强制经营主体参加评比、达标、表彰、培训、考核、考试以及类似活动，不得借前述活动向经营主体收费或者变相收费。行业协会商会接受捐赠和赞助，应当以自愿为原则，签订协议，约定双方权利义务等。不得以捐赠、赞助名义强行摊派或进行利益输送等不当牟利活动。

今年5月，十四部门联合印发通知明确，严厉打击医疗领域“捐赠”、学术活动、举办或参加会议等名义变相摊派，为非法输送利益提供平台，违规接受捐赠资助等问题。

3.国家卫健委公布《手术质量安全提升行动方案》

8月28日，国家卫健委、国家中医药局联合印发《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》。《方案》从术前、术中、术后风险管理和系统持续改进等针对全国二级以上医疗机构提出4个方面15条具体举措。

《方案》要求，到2025年末，我国住院患者围手术期死亡、手术并发症、麻醉并发症等负性事件发生率进一步下降，非计划重返手术室再手术率不高于1.8‰，住院患者手术后获得性指标发生率不高于7.5‰。

4.68个药品价格“腰斩”

8月30日，四川省药械招标采购服务中心发布药品降价通知，根据企业提交的降价申请，拟调低853个药品的联动参考价格（含37个药品新增联动参考价）。68个药品降幅超过50%，华海药业的盐酸多奈哌齐片、成都倍特药业的氨甲环酸注射液以及西安万隆制药的盐酸替罗非班氯化钠注射液降幅在90%以上。7个药品仅降价1分钱至5分钱，涉及正大天晴药业集团的达沙替尼片、华润紫竹药业的米非司酮片等。

5.第四批鼓励研发申报儿童药品清单出炉

8月23日，国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家药监局制定的《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》出炉，共入选24个品种，涉及30个品规、9种剂型，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。

国家卫健委发布相关政策解读中指出，《第四批清单》中的药品在遴选时，跟进全球最新临床进展，将近年来国外已上市国内未上市的儿童药品和国内已上市但无儿童适宜剂型规格药品作为重点考虑，着重选择安全性、有效性、适宜性高的品种。

医药行业大事

1.反腐风暴紧盯“一把手”

本周，医疗反腐风暴持续。8月28日贵州省纪委监委网站消息，贵阳市第四人民医院原党委书记杨晓秋涉嫌严重违纪违法正接受纪律审查和监察调查。30日西宁市纪委监委网站消息，西宁市第一医疗集团原党委书记、董事长王东超涉嫌严重违纪违法正接受纪律审查和监察调查。

9月1日，天津市纪委监委官网消息，天津市南开医院药学中心主任阎姝涉嫌严重违纪违法正接受纪律审查和监察调查。同日清廉海南网消息，白沙县医疗集团原党委副书记、总院长，白沙县人民医院原院长郑银坤涉嫌严重违纪违法正接受纪律审查和监察调查。

2.“亚洲最大医院”迎来新院长

被誉为“亚洲最大医院”的郑州大学第一附属医院迎来人事变动。据《河南日报》报道，姜勇受聘担任郑大一附院院长，9月1日，院长聘任仪式在该院郑东院区举行。“河南发布”则在晚些时候通知称，免去高剑波的郑大一附院副院长职务。

公开资料显示，姜勇生于1964年10月，河南籍。他1980年入伍，在第一军医大学（现南方医科大学）相继取得临床医学学士和病理生理学硕士学位，而后在军事医学科学院攻读病理生理学博士，拥有匹兹堡大学等多家海外知名医学院的留学经历。

3.诺华、海正高管离职

9月1日，健识局获悉，诺华中国集团总裁贝德年将于本月底（9 月 30 日）正式离任。自 10 月 1 日起，由现诺华创新药物中国总裁张颖（Ingrid）在现职之外接任诺华集团中国总裁一职。

随后诺华中国方面向健识局证实该消息的真实性。2022年 4 月，诺华全球组织架构调整，宣布引入一种新的组织架构和运营模式，整合制药和肿瘤两大业务部门，合并为一个创新药物部，并创建两个独立的商业组织，以地理区域分为美国和国际两大商业部门，新的两大部门会独立运营，独立核算，全面负责所有治疗领域。

9月1日，海正药业发布公告称，公司于8月31日收到董事长蒋国平先生、副董事长兼高级副总裁兼代理总裁陈晓华先生提交的书面辞职报告。二人都因个人原因辞去公司现有职务，将不再担任公司子公司任何职务。

4.赛诺菲中国框架调整

9月1日，赛诺菲宣布中国区架构大变革，设立4个新的管理职位，建立中国战略领导团队、中国战略领导团队扩展团队两个新团队。健识局获悉，这两个团队是确保战略落地、做出关键决策的功能。

赛诺菲架构调整的同时，还新设立四大管理职位：赛诺菲大中华区总裁一职，由原中国区总裁施旺担任；设立中国研发负责人一职，人选将在不久后宣布；设立中国普药事业部负责人一职，人选暂未确定；设立中国制造与供应链负责人一职，由原中国区工业事务部负责人何国玲担任。

一周药械盘点

1.舒沃替尼片附条件获批上市

8月23日，据国家药监局官网消息称，迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）近日附条件获批上市。
舒沃替尼是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂。该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

2.注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获批上市

8月28日，国家药监局官网消息称，山西锦波生物医药股份有限公司的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获批上市。

该产品采用的重组胶原蛋白生物材料可组装成胶原蛋白纤维网，对细胞、组织起支撑作用，使皱纹塌陷的部位得到物理填充。产品免疫原性风险可控，注射后会逐渐被体内胶原蛋白酶分解吸收。

3.冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管获批上市

8月24日，国家药监局官网消息称，上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管近日获批上市。

这两个产品配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗，属国内首创。其采用目标温度控制技术和多路测温技术，在治疗过程中可控制球囊内部温度，并实现球囊表面温度监测，确保手术更加安全。