今年8月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Sage Therapeutics/渤健公司合作开发的Zurzuvae（zuranolone胶囊），成为该机构批准的首款产后抑郁症（PPD）口服治疗药物。

▲图1 zuranolone结构式

尽管2019年FDA批准了史上第一款专门用于治疗产后抑郁症的药物Zulresso（brexanolone注射液），亦由Sage Therapeutics开发。不过该药须通过60小时（2.5天）的连续静脉输液，需要多次调整剂量，而且治疗费用昂贵（每瓶售价7854.35美元），市场推广遇到巨大困难。

Zurzuvae每天一次口服给药，疗程为14天，可以快速改善PPD女性的抑郁症状。

Zurzuvae的批准，被认为是开创了产后抑郁症治疗新的局面。

笔者通过检索，Zurzuvae中国专利布局如下：

化合物和用途专利

萨奇治疗股份有限公司（Sage Therapeutics）于2014年4月17日提交国际申请（公布号为WO2014169833A1），进入中国后权利要求经过修改，2018年4月27日首先获得授权专利201480031476.X保护了zuranolone化合物结构和其组合物。

萨奇治疗股份有限公司2018年3月28日基于201480031476.X提交了分案申请，并于2021年7月13日获得授权（专利号为201810263557.2），该分案申请专利保护了zuranolone的医学用途。

萨奇治疗股份有限公司2021年6月28日通过“二次分案”（申请号为202110717941.7）保护了通式化合物，目前处于实审中。

晶型专利

萨奇治疗股份有限公司于2018年3月1日提交了国际申请（公布号为WO2018039378A1），专利（申请号为201780063826.4）进入中国后因超过答复期限视为撤回（发文日为2022年9月2日）。

不过，萨奇治疗股份有限公司于2022年7月27日已基于201780063826.4提交了3件分案申请（202210890054.4、202210890025.8、202210890024.3），目前处于实审中。

其他专利

此外，萨奇治疗股份有限公司还申请了zuranolone治疗方法的专利，其中产后抑郁症（PPD）治疗方法专利尚未进入国家阶段。因治疗方法专利在中国不属于授权客体，答复审查意见时可能会通过修改权利要求以满足授权条件。