8 月 25 日,中国生物制药发布上半年业绩。期间内收入 152.7704 亿元,同比增长 0.5%;归属于母公司持有者盈利约人民币 12.5878 万元,较去年减少约 34.5%。其中二季度收入 86.3145 亿元,同比增长 30%。
创新药收入上半年实现 38.6 亿元,同比增长 10.9%,占到集团营收的 25.3%。中国生物制药表示,目前该公司 5 亿元以上年收入规模的仿制药(剔除独家产品)均已进入集采,集采风险已出清。
而据 Insight 数据库显示,今年上半年其新药研发也硕果累累,PD-L1 单抗 TQB2450(Benmelstobart)、PI3Kα/δ 抑制剂 TQ-B3525 都在上半年申报上市,22 年度申报的 ALK/MET/ROS1 抑制剂安奈克替尼和 ALK/MET/ROS 抑制剂依奉阿克也有望今年获批。另还有 3 款新药首次进入 III 期临床。
截图来自:中国生物制药半年报公告
从各领域收入来看,天晴扛把子的肿瘤领域收入下滑 9.4% 至 44.92 亿元,肝病则增长 14% 至 22.89 亿元,两者占比就超过集团营收的 40%。
数据来自中国生物制药半年报,Insight 整理
饼图内百分比为该领域营收占比,图例处百分比为同比变化
肿瘤领域关键产品安罗替尼(福可维)当前已经获批 5 个适应症:NSCLC(3L)、SCLC(3L)、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌。安罗替尼有 12 个新适应症正在 III 期临床阶段,广泛联用 PD-1 派安普利单抗、PD-L1 TQB2450、化疗等,预计将在未来一到两年内逐步递交上市申请。
另外值得一提的是,中国生物制药将 TQB2450 定位为安罗替尼的重要辅助产品之一,今年 1 月已经递交首个上市申请,一线治疗 SCLC。一方面,借助联用方案,在前线癌种上的突破能够助力这些新药的后续增长,另一方面借助安罗替尼广大的患者人群,TQB2450 在上市后也更有潜力迅速放量。
与康方合作的派安普利单抗(安尼可)迄今已获批两个适应症:经典型霍奇金淋巴瘤(3L)、鳞状 NSCLC(1L),另有一项鼻咽癌(3L)在上市审评过程当中。
与亿一生物合作的艾贝格司亭 α(亿立舒)今年 5 月获批用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的重型粒细胞减少症。亿立舒是第三代长效 G-CSF,已通过 3 项全球多中心 III 期临床证实了相较临床常用短效和长效升白药的疗效和安全性。
研发管线方面,截止报告期末,中国生物制药共有 46 个肿瘤领域的创新候选药物处在临床申请及以上开发阶段,包括 3 个产品处在上市申请阶段,4 个产品处在临床 III 期,8 个产品处在临床 II 期,31 个产品处在临床 I 期。预计肿瘤领域未来三年(2023-2025 年)将有 7 个创新药和 9 个生物类似药或仿制药获批上市。
肝病领域,截至报告期末,中国生物制药共有 7 个创新药物在临床申请及以上阶段,包括 1 个临床 III 期、3 个临床 II 期、2 个临床 I 期、1 个临床申报。其中泛 PPAR 激动剂拉尼兰诺已经被 CDE 纳入突破性治疗品种名单,正在全球进行 III 期临床试验,是中国第一个进入该阶段的 NASH 口服药物,有望填补国内 NASH 市场的空白。
生物类似药或仿制药则有 2 个在上市申请阶段、1 个在临床 III 期阶段,预计在未来 3 年(2023-2025 年)或将获批上市。
研发投入方面,中生也是持续加码,2023 上半年投入 26.05 亿元研发费用,占营收 17.1%,回顾既往,也是在投入金额和营收占比上都逐年攀升。
数据来自中国生物制药半年报,Insight 整理
中国生物制药持有合营公司科兴 15.03% 的股份,新冠疫苗克尔来福已经向全球供应总量超 29 亿剂,是名副其实的「全球公共产品」,也曾为两家公司带来巨额收入。
随着疫情平息,上半年中国生物制药应占联营公司及合营公司亏损 2.1944 亿元,扣除相关税项收益及非控制权益月 1304 万之后,联营公司及一家合营公司实质亏损共约 2.0640 亿元。当前,科兴还在开发一款新冠广谱中和抗体 SA55 注射剂和鼻喷雾剂,已进入临床试验阶段,可用于新冠病毒感染的预防和治疗。
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