近日,现代中药领军企业之一神威药业发布了正面盈利预告,2023上半年公司拥有人应占溢利预期将较去年同期增加约45%至50%,公司各剂型产品销售额均有所上升,中药配方颗粒产品销售额继续高速增长。今年以来,神威药业申报了4款中药新药备受市场瞩目,其中两款经典名方转化的新药上市在即,公司的创新转型将迎来新突破。
手握超30个独家产品,两款中成药已成“亿级爆款”
神威药业是以新中药产业为主业的大型综合性企业集团,集团针对中老年用药、儿童用药、抗病毒用药、骨科用药等高速增长的目标市场,已形成了现代中药注射液、现代中药软胶囊、现代中药颗粒剂、中药配方颗粒等特色产品矩阵。米内网数据显示,目前集团旗下(含子公司)的独家产品已超过30个,涉及化学药、生物药以及中成药。
表1:神威药业(含子公司)的独家产品情况
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
29个独家中成药分布在9个大类,骨骼肌肉系统疾病用药占了7个。整体来看,滑膜炎胶囊、芪黄通秘软胶囊、降脂通络软胶囊、丹灯通脑软胶囊等9个“已进医保未进基药”的独家产品会否迎来基药目录调整的红利,值得继续观察。
图1:两款重磅独家中成药的销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
神威药业集团的独家产品滑膜炎颗粒是目前国家药监局唯一批准的治疗膝关节滑膜炎创新型中成药,主治骨关节炎、类风湿关节炎、运动性损伤关节炎、痛风性关节炎、骨关节术后恢复等其他骨关节病。
近三年滑膜炎颗粒在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)的合计销售额持续高涨,2022年超过了2.5亿元。目前来看,公立医疗机构终端(城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院)是滑膜炎颗粒的销售主战场,2022年占比高达95%。
清开灵软胶囊用于高烧、病毒性感冒及呼吸道感染,2022年在中国三大终端六大市场的合计销售额首破1亿元。目前来看,该产品在零售药店终端(城市实体药店+网上药店)的销售增长较快,2022年的占比升至48%。
中药新药大爆发,1类新药、经典名方齐上阵
作为现代中药领军企业之一的神威药业,近几年在创新药的研发上厚积薄发,2023年以来已申报了4款中药新药,米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场中成药的销售规模已超过3900亿元。
表2:神威药业今年以来申报的新药情况
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
中药1.1类新药异功散颗粒源于宋代经典名方,用于治疗慢性病贫血属脾气虚证,目前已获得临床批件。据悉,早前市场上无明确治疗慢性病贫血的中成药,异功散颗粒的开发及上市或能够满足临床需求,给患者带来治疗新选择。
中药2.1类新药双黄连吸入溶液是盈科瑞与神威药业的合作项目,由已上市的双黄连注射液通过改变给药途径改良而成。相对于静脉注射,吸入给药可避免药物在全身血液中暴露,起效剂量低、给药周期短、给药频次少,患者顺应性好,该新药目前的临床申请正在审评审批中。
中药3.1类新药即按古代经典名方目录管理的中药复方制剂,芍药甘草汤和一贯煎被收录在《古代经典名方目录(第一批)》。
近几年,古代经典名方向新药转化持续火热,2022年12月江苏康缘药业的苓桂术甘汤颗粒获批上市,2023年7月吉林敖东洮南药业的枇杷清肺颗粒顺利获批,目前还有8款新药(按产品+企业统计)报产在审,其中神威药业占了2个,公司对于经典名方与现代中药创制及产业化的重视程度可见一斑。
芍药甘草汤具有益阴养血、缓急止痛的功效,适用于阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证,症见腿脚挛急,腹中疼痛等。神威药业集团在今年4月首家提交了芍药甘草汤颗粒的上市申请,目前该产品还有合肥华润神鹿药业、武汉康乐药业报产在审。
一贯煎临床主要用于治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等属阴虚肝郁者。神威药业集团在今年7月首家提交了一贯煎颗粒的上市申请,目前暂无其他企业报产,拿下首家获批的概率较大。
此外,据神威药业在2022年年报中提到,集团在研的3款独家创新药已在III期临床阶段,涉及塞络通胶囊、Q-B-Q-F浓缩丸、JC胶囊。塞络通胶囊是针对血管性痴呆的现代组分创新中药,Q-B-Q-F浓缩丸重点针对治疗儿童支原体肺炎,JC胶囊是一款以透达表邪解毒法为原则治疗感冒的中药复方新药。
净利润再创新高,中药配方颗粒销售持续暴涨
近日,神威药业发布了正面盈利预告,2023上半年公司拥有人应占溢利预期将较去年同期增加约45%至50%,换算约为4.8亿元至4.97亿元。
图2:神威药业近五年同期的净利润情况(亿元)
来源:公司半年报、业绩预告
从近五年同期数据来看,神威药业2023上半年的净利润创出新高,增长率也是历年峰值。公告中提到,今年上半年集团总体销售收入增加约32%,毛利率、净利润率较去年同期有所增加。
具体来看,2023上半年神威药业各剂型产品的销售额均有所上升,其中注射液产品及中药配方颗粒产品销售额分别增加约37%及34%。
图3:神威药业近五年同期中药配方颗粒产品的销售情况(单位:亿元)
来源:公司半年报、业绩预告
随着市场放开,中药配方颗粒的使用由二级及以上中医院放宽至各符合条件的医疗机构,《“十四五”中医药发展规划》中提到,各级医疗机构开展中医药服务受到国家政策鼓励,随着中药配方颗粒国标数量逐渐增多,医疗机构处方需求覆盖将更全面,中药配方颗粒市场规模将持续扩大。
摆脱了2020年疫情带来的影响后,神威药业在2021上半年、2022上半年、2023上半年中药配方颗粒产品的销售额增长率均达双位数,预计2023上半年销售额超过6亿元,为近五年同期最高值。
据公司2022年年报中提到,2023年将以“深耕河北、壮大云南、开发四省(北京、天津、山东、安徽)、加密基层”为优先的战略部署,稳步发展中药配方颗粒全国市场。集团已于2022年完成加大中药配方颗粒产能至年产值50亿元,为开拓全国市场奠定了强大基础。
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