美国卫生与公共服务部（HHS）的律师于 8 月 11 日向俄亥俄州南区联邦地区法院提交一份最新法庭文件，其中严厉批评美国商会试图阻止原定于 9 月 1 日开始的新药定价医保谈判的实施。

美国政府律师称该商业游说团体的说法“夸大其实”，该商会本质上是试图在法庭上完成其在启动这些谈判的《通胀削减法案》（IRA）游说国会时未能做到的事情。

2022 年 8 月，IRA 正式成为法律，在经历多方历时多年的反复博弈之后，这项美国版的“医保国谈”终于以法律形式正式落地。2023年1月，美国卫生部下属医保服务中心（CMS）发布备忘录，向公众公开国家医保Medicare药价谈判计划的工作路线和时间表。

但美国商会、美国药物研究和制造商协会（PhRMA）还有一些制药商并不想坐视其成，而是一直在就即将到来的谈判起诉 HHS 和美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS），称价格谈判是违宪的价格管制，需要在对生物制药创新造成真正的损害之前停止。但 HHS 的律师在法庭文件中表示，美国商会的法律理论“缺乏依据。”

“目前的现状是不可持续的；IRA 法案正在寻求纠正方案。因为门槛问题，谈判计划目前没有对任何制药商施加法律义务。首轮价格谈判的 10 种药品的清单尚未最终确定；清单将在几周后，即 2023 年 9 月 1 日公布。即使选择了由原告成员之一生产的药品，也无法追溯性的解决诉讼中的缺陷”。

HHS 律师还表示，商会没有资格代表生物制药行业提出此类主张，并要求法院驳回这些诉讼主张及他们停止实施立法的呼吁。

此前，默沙东、百时美施贵宝、杨森、安斯泰来等公司已经提出了类似的诉讼。上个月，美国商会还在同一法院提出，要求法院在各种诉讼进行期间停止 CMS 正在进行的程序。

预计 CMS 将于 9 月 1 日宣布首批 10 种药品，这些药必须接受谈判程序，否则将面临严厉处罚。