7月25日,Biogen发布2023第二季度业绩:总营收24.56亿美元,同比下降5%,净利润为9.81亿美元,同比下滑23.2%,研发投入11.55亿美元,同比增长6.9%。其中用于治疗脊髓性肌萎缩症的反义寡核苷酸(ASO)药物Spinraza(nusinersen)营收4.37亿美元,同比增长1.4%。而Spinraza2023H1营收8.8亿美元,同比下降3%。
Spinraza是Ionis公司和Biogen合作研发,商业化非常成功,从2016年12月获批上市到2023年6月30日,作为第一种治疗SMA的药物,该药物共计产生超百亿美元的销售收入。《纽约时报》曾报道,Spinraza是“世界上最昂贵的药物之一”。
目前,Spinraza已在50多个国家获批上市。
按收入来看,2023年Q2,Spinraza营收4.37亿美元,同比增长1%;2023H1,Spinraza营收8.8亿美元,同比下降2.6%。
按区域来看,2023Q2,Spinraza美国市场收入为1.56亿美元,世界其他地区收入为2.81亿美元。2023H1,Spinraza美国市场收入3.03亿美元,世界其他地区收入为5.78亿美元。相比2022年,2023年除了美国市场第二季度有所增长外,Spinraza的收入都有所减少,这主要由于成熟市场竞争加剧导致。
据美国国家生物信息中心官网显示,Spinraza在美国的标价为每次注射11.8万美元,这使第一年的治疗成本达到70.8万美元,之后每年为35.4万美元,是目前上市的最贵的小核酸药物。
在国内,Spinraza(诺西那生钠注射液)于2019年2月获得中国国家药监局批准,用于治疗5q脊髓性肌萎缩症(约占所有SMA病例的95%),这也是国内首个获批治疗SMA的药物。据中国医药信息平台显示,诺西那生钠注射液(Spinraza)参考价格为69.7万一支。
Biogen研发管线
除Spinraza外,7月中旬,中国国家药监局药品审评中心显示:渤健在中国递交“渐冻症”疗法「托夫生注射液」新药上市申请。这是渤健和Ionis联合开发的另一款反义寡核苷酸(ASO)疗法Qalsody(tofersen),也是FDA批准治疗遗传性肌萎缩侧索硬化的首款疗法。
Biogen 2023Q2运营净现金流为4.87亿美元,资本支出为7100万美元,自由现金流为4.16亿美元。截至2023年6月30日,Biogen拥有现金、现金等价物和有价证券共计7,286美元亿美元和62.85亿美元的总债务,导致净现金为10.02亿美元。
随着新阿尔兹海默症药物的推出,Biogen为了降低成本,计划裁员约1000人,占全球员工总数的11%。目前,Biogen在全球拥有8725名员工,但尚未透露裁员地点。
Biogen还宣布一项新的“Fit for Growth”计划,预计将节省约10亿美元的运营费用,其中约3亿美元将用于产品推出和研发。Biogen高管表示,他们希望到2025年能节省7亿美元的净运营费用。
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