7月24日，细胞疗法公司BioCardia 宣布美国数据和安全监测委员会(DSMB)建议暂停 “CardiAMP细胞疗法”治疗心力衰竭的 3 期试验招募，因为初步数据分析表明候选药物不太可能达到主要终点。根据 DSMB 的建议，BioCardia 正在暂停该试验，等待对已接受治疗的患者和已入组但尚未接受治疗的患者进行一年的随访结果分析。

受此消息影响，BioCardia股价大跌45%至1.1美元，创52周新低，目前市值为4273万美元。

DSMB指出，暂停与任何安全事件无关。DSMB 建议通知已完成治疗的入组患者，试验将在其预定治疗后暂停，以评估中期研究结果。DSMB 还建议此时不要打破盲法试验，以保护尚未收集的数据结果的完整性，并确保在完成一年的数据分析后可以重新启动研究。

CardiAMP 细胞疗法

CardiAMP细胞疗法通过导管介入微创手术，将患者的自体骨髓细胞输送到心脏，这可刺激患者身体的自然愈合反应，从而实现治疗心衰。

该疗法旨在成为一种全面的生物治疗心力衰竭解决方案。它也是首个利用患者自身细胞治疗心衰的综合治疗方案。

BioCardia 研发管线 来源：官网

关于BioCardia

BioCardia总部位于加利福尼亚州，是一家研发心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法公司。公司有两个生物疗法平台：
1）CardiAMP自体骨髓衍生单核细胞疗法，针对心血管疾病；
2）NK1R+同种异体骨髓衍生MSC疗法，针对心血管和肺部疾病。

另外，该公司拥有三个赋能设备产品线：CardiAMP细胞处理系统、Helix生物治疗递送系统（Helix）和Morph血管通路产品线（Morph）。该公司正在推进治疗心力衰竭、慢性心肌梗塞和急性呼吸窘迫综合征的候选药物。

参考资料：
https://www.biocardia.com/investors/press-releases/id/1037?pressReleaseId=165