近年来，抑郁症等精神障碍类话题屡见报端。

抑郁症是现在最常见的一种心理疾病，以连续且长期的心情低落为主要临床特征。相关数据显示，我国抑郁症发病率逐年上升，全国抑郁症患者约有近亿人。而抗抑郁药则是目前治疗抑郁症的主要手段之一，市场规模呈现逐年增长趋势。

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帕罗西汀（Paroxetine）属于选择性5-HT再摄取抑制剂，是一种新型、具有双重作用的抗抑郁药物，其药物形态为盐酸帕罗西汀（Paroxetine hydrochloride），由葛兰素史克公司研发，1992年12月获FDA批准上市，1996年获批进入我国市场。临床上主要用于——

治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症症状：乏力、睡眠障碍、对日常活动缺乏兴趣和愉悦感、食欲减退；
治疗强迫性神经症，常见的症状包括：感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象，从而导致重复的行为或心理活动；
治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍，常见症状：心悸、出汗、气短、胸痛、恶心、刺痛感和濒死感；
治疗社交恐怖症/社交焦虑症，常见症状：心悸、出汗、气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧，从而导致回避；
治疗疗效满意后，继续服用本品可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发；

目前，我国获批的盐酸帕罗西汀制剂药物包括口服常释剂型和缓释控释剂型，具体包括盐酸帕罗西汀片和盐酸帕罗西汀肠溶缓释片。根据米内网数据显示，2021年国内医疗市场帕罗西汀销售总额达5.86亿元人民币。

盐酸帕罗西汀片

据了解，盐酸帕罗西汀片已列入我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》和《国家基本药物目录（2018年版）》。国内已取得盐酸帕罗西汀片获批生产的企业共5家，包括北京福元医药、浙江尖峰药业、中美天津史克制药、浙江华海药业、石家庄龙泽制药。

米内网数据显示，2018年盐酸帕罗西汀片在中国公立医疗机构终端销售额首次突破10亿元大关。然而，受集采降价影响，该品种2019-2021年销售规模分别同比下滑0.64%、44.96%、10.38%，2022年止跌回升，销售规模达到5亿元。

中国公立医疗机构终端盐酸帕罗西汀片销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

根据葛兰素史克2021年年报数据显示，盐酸帕罗西汀肠溶缓释片原研产品“Paxil CR”的全球销售额为1.52亿美元。

在国内市场，米内网数据显示，2021年国内医疗市场中盐酸帕罗西汀肠溶缓释片销售总额为5395万元人民币。其中，葛兰素史克占据94%的市场份额，深圳信立泰药业的市占比为6%。

此外，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片生产企业已有4家。分别为华益泰康药业、江苏宣泰药业、北京福元医药、深圳信立泰药业。


（来源：国家药监局官网）

未来在我国抑郁症发病率有所上升及患者知晓率上升的背景下，市场需求未来有望进一步增长。