据日本NHK网站6月9日报道,大型制药公司诺华相关销售部门的人员明知道所售白血病药有服用后出现严重副作用的病例,却并未向公司安全部门和政府汇报。经调查,在过去的12年,类似这种未上报的患者约有1万人。
日本政府规定,一些重副作用必须向政府上报。诺华此次未上报的副作用中因可能含有需要上报的重副作用,正在接受详细调查。
约有30名患者在服用了诺华所销售的2种白血病药后出现副作用,其中包括必须上报的重副作用,营业部门人员明知此事,却未向公司安全部门及政府汇报。为此,厚生劳动省以违反药事法为由,对诺华公司进行详细调查。
在接受调查过程中,公司于4月向公司职员索要报告时,发现自2002年以来的12年间,出现了相同副作用,但并未向安全部门汇报的患者约有1万人。
除了重复出现的副作用,一些个别病例可能为应向政府上报的重副作用,相关部门也会对此进行详细调查。
诺华对此事回应道:“公司职员对此事过于轻视,我们十分重视这种情况。今后我们公司会共同努力,防止此类事件再次发生。”
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