6月14日,免疫肿瘤细胞治疗公司2seventy bio, Inc.(纳斯达克股票:TSVT)宣布,其合作伙伴 西雅图儿童医院在1名患者发生5级(致死性)严重不良事件(SAE)死亡后暂停了公司的CAR-T细胞疗法(SC-DARIC33)的 I 期研究。
SAE发生于1期试验中第一位接受第二剂量水平治疗的患者,死亡的根本原因目前正在调查中。SC-DARIC33用于治疗急性髓系白血病(AML)。由西雅图儿童医院进行,结合2seventy bio的DARIC T细胞平台。本项 I 期研究是首次对DARIC T细胞平台进行人体实验。
Steve Bernstein博士
2seventy bio 首席医疗官Steve Bernstein博士表示,患者安全是我们最优先考虑的问题,我们正在与FDA沟通,同时评估有关这次SAE的数据,以及研究的下一步。
2seventy bio是一家细胞与基因治疗公司,专注于癌症变革性治疗的研究、开发和商业化,公司是从Bluebird Bio(蓝鸟生物)分离出来的,之前与百时美施贵宝(BMS)合作开发的CAR-T产品艾基维仑赛(Abecma)已经于2021年3月26日被FDA批准上市,是全球首个针对晚期多发性骨髓瘤患者的个性化细胞疗法,靶向BCMA。
公司研发管线
2023年2月28日,公司通过以每股11.50美元的价格公开发行1087万股普通股,净赚1.175亿美元。所得收益用于支持研发成本和活动,包括Abecma的继续开发和商业化。目前,公司市值5亿美元。
参考资料:
www.2seventybio.com
关于举办2025年度四川省药品生产企业质
各药品生产企业: 随着国家药监..协会组织专家对四川省长征药业股份有限
四川省医药保化品质量管理协会(以..学习省委经济工作会议精神 推动四川生
2025年元旦伊始,四川省医药保化品..2024年第二期药品生产企业拟新任质量受
应我省部分药品生产企业需要新增设..四川省医药保化品质量管理协会第七届五
四川省医药保化品质量管理协会第七..四川省医药保化品质量管理协会赴中国医
为及时了解行业发展,学习、领会国..宣贯党的二十届三中全会精神 推动协会
在金秋九月,高热酷暑气温下,为学..关于启用《药品生产企业质量受权人培训
各相关企业: 四川省医药保化品..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..