6月9日晚,国家医保局发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》(下简称《调整方案》)及相关文件公开征求意见,在上一版医保目录正式实施3个月之后再次发布了新版医保目录的调整方案,可见在国家医保局成立之后医保目录调整效率之高……
随着国家医疗改革的推进,一个品种要想上量获得较大的市场份额,进入医保是必由之路。
根据《调整方案》所述,医保目录调入有两个方面,一个是目前非医保目录内的品种;二是当前已通过谈判纳入医保但在2023年12月31日到期的品种,这部分相对来说,如无意外,大部分大概率会继续在医保目录。本文且看看哪些医保目录外品种可能调入新版医保?
符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下五种情形之一的目录外药品,可以申报参加2023年药品目录调整:
根据上述五个条件,除条件2由于无法明确筛选出结果外,其余四个条件各有6-34个不等,合计75个品种最有可能调入下一版医保目录。
01
6个新冠新药
中国已经获批上市的新冠治疗化学药有6-7个,其中有2-3个是在2022版医保目录调整前已经上市,如奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)最终由于价格问题未能调入医保,仅有阿兹夫定片已通过谈判的方式进入了2022版国家医保。
在2022版医保目录调整工作之后,近期又有联合治疗药物罗米司韦/安巴韦单抗注射液、氢溴酸氘瑞米德韦片等品种上市。
在越来越多的国产新冠治疗药物上市背景下,以及在新冠管理常态化之后,在新的一年医保调整中宇宙第一大药厂辉瑞是否会放下身段、降低价格进入2023版医保?一般来说,新获批上市的国产药品也会尽力进入医保。
注:根据公开资料整理,供参考。
02
9个非医保2018版基药
2018版医保目录已过去五年有余,共调入药品187种(其中化药120种,中成药67种),当前主流的靶向抗癌药被单独分类列入目录之中,包括吉非替尼、伊马替尼、艾克替尼、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等数个品种;调出22种(其中20种化药,2种中成药),目录总数也由2012版的520种增加至685种,其中西药417种,中成药268种。
调入的187个品种中也有一定数量的非医保目录内药品,经过几年已有部分品种通过谈判的方式进入了国家医保目录,但目前仍有9个品种仍未纳入医保,具体如下:
注:根据公开资料整理,供参考。
03
2023年新获批的34个儿童药
儿童是国家的未来、民族的希望,儿童健康是经济社会可持续发展的重要保障。近年来,国家药监局持续用心用力用情做好儿童用药审评审批,在鼓励儿童用药研发创新、加快儿童用药审评审批方面采取了一系列有力举措,取得显著成效。我国儿童用药形势逐年向好,儿童健康需求不断得到满足。
我国儿童药获批的数据也在不断加快,2023年1—5月,已有34个儿童用药获批上市,数量超过去年同期,涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童急危重症等领域。据不完全统计,2023年以来新获批的儿童药主要有如下品种:
注:根据公开资料整理,供参考。
04
14个已获批的罕见病用药
罕见病用药由于患者数量较少,因此一般企业研发积极性不高,研发难度较大。为了鼓励企业研发,往往在研发政策上有所倾斜,近年来随着我国新药研发环境的改善,越来越多的罕见病用药获批,据不完全统计,近些年获批但尚未进入医保的罕见病用药至少有以下14个:
注:根据公开资料整理,供参考。
05
12个即将获批的罕见病用药
除了近几年已经获批的未进入医保目录的罕见病用药外,还有12个已经进入上市申请阶段至少半年以上,有望近期获批,如顺利,也有调入下一版医保目录:
注:根据公开资料整理,供参考。
当然,根据国家医保局发布的医保目录品种调入思路,除以上品种外还有一些新增适应症的品种有望调入,届时具体有哪些品种有幸调入医保目录?我们拭目以待。
协会组织专家对四川省长征药业股份有限
四川省医药保化品质量管理协会(以..学习省委经济工作会议精神 推动四川生
2025年元旦伊始,四川省医药保化品..2024年第二期药品生产企业拟新任质量受
应我省部分药品生产企业需要新增设..关于举办2025年度四川省药品生产企业质
各药品生产企业: 随着国家药监..四川省医药保化品质量管理协会第七届五
四川省医药保化品质量管理协会第七..四川省医药保化品质量管理协会赴中国医
为及时了解行业发展,学习、领会国..宣贯党的二十届三中全会精神 推动协会
在金秋九月,高热酷暑气温下,为学..关于启用《药品生产企业质量受权人培训
各相关企业: 四川省医药保化品..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..