中国药企亮相美国临床肿瘤学会，规模空前，恒瑞、百济神州、君实、和黄肿瘤药研发实力最新展示。

本月的2-6日，2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会召开，ASCO成立于1964年，是世界上最大、最具影响力的肿瘤专业学术组织，ASCO也是唯一涵盖所有肿瘤亚专科的组织。

2023年年会在6月2日至6日在芝加哥以线上线下混合会议形式召开，中国有众多药企和品种亮相，透过2023年ASCO，我们一起看一下中国药企的肿瘤药研发实力……

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中国药企在ASCO亮相
规模空前

根据ASCO年会官网，今年共2900+摘要入选，其中200多项新药研究入选大会口头报告（Oral Abstract）。

其中，中国有超过50家中国制药企业将亮相本次ASCO。在10年前，中国药企亮相该会可谓罕见，可见国内药企的研发实力较10年前有了翻天覆地的变化，研发成果也较为丰硕。

在本届ASCO会议上，中国亮相的50余家企业中合计共有超过30家A股/H股创新药企业披露创新品种数据，主要企业包括：恒瑞医药、百济神州、和黄医药、百利天恒、亚盛医药、首药控股、君实生物、信达生物等。

根据研发成果在肿瘤领域的地位，在ASCO会议上，会被依据重要性程度从高到低依次分为口头报告、壁报讨论、壁报展示、线上发表几类。其中，入选口头报告的摘要一般是在不同癌症领域最具代表性的研究，对于患者的治疗意义非凡。

在本届ASCO会议上共有200多项新药研究入选大会口头报告，中国有19项入选，接近10%。这19项入选口头报告的企业中，与上市公司相关的研究共11项，涉及的企业包括恒瑞医药、百济神州、君实生物、迪哲医药、百利天恒、科伦药业、信达生物、亘喜生物等。

数据来源：ASCO、西南证券整理

此外，国内还有上百项研发项目进入壁报讨论和壁报展示环节。与2019年的ASCO会议仅有不到30个中国肿瘤药研发项目相比，已增长数倍。

从总体特点来看：

数量上，我国小分子肿瘤药、抗体两个领域的研发均蓬勃发展，在研项目数量不断提升，我国药品研发创新热情高涨，能力逐步增强；

从靶点特点来看，小分子肿瘤药研发相对分散，涉及的药企及靶点都较为多样，而抗体类相对较少并集中于少数药企，且基本集中于免疫检查点抑制剂领域，尤其是国内四大进度较快的PD-1单抗（恒瑞、信达、君实、百济神州）仍处在激烈地跑马圈地拓展适应症阶段；

除单抗外，双抗、抗体药物偶联物也榜上有名，体现未来研发潜力。

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代表性企业
肿瘤药研发管线比拼

恒瑞医药

恒瑞医药有56项研究入选2023ASCO会议，包括2项口头报告、3项壁报讨论、26项壁报展示、25项线上发表。

涉及的抗肿瘤药物包括5款已上市创新产品：注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮®)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康®)、阿得贝利单抗(艾瑞利®)，以及3款未上市创新产品：多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701、组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂SHR2554等。

在2023ASCO上，恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗子宫内膜癌的单臂Ⅱ期研究入选口头报告。该研究探究了“双艾”用于晚期子宫内膜癌患者治疗的可行性，有望为此类患者提供一种新的治疗选择。本次会议入选的7项研究都是被称为“双艾”组合的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼方案。

百济神州

百济神州是目前唯一一家创新药收入超过恒瑞医药的国内药企。百济神州将以口头报告形式披露泽尼达妥单抗治疗先前已治疗的HER2扩增型胆道癌关键IIb期临床HERIZON-BTC-01数据。泽尼达妥单抗是一种具有新作用机制的HER2靶向在研双特异性抗体，可靶向HER2蛋白上两个不重复的抗原表位。

泽尼达妥单抗与HER2的结合可以阻断其信号传递、促进HER2自细胞表面移除，并已显示在几种表达HER2的癌症中具抗肿瘤活性，无论是通过单药治疗还是与化疗和其他药物联合治疗。泽尼达妥单抗获FDA授予快速通道资格、孤儿药资格治疗胃食管腺癌，并在中国获得突破性疗法认定。泽尼达妥单抗或将成为首个针对胆道肿瘤（BTC）患者的HER2靶向疗法。

此外，百济神州还会披露多个肿瘤药最新试验数据，主要包括：ROSEWOOD研究——泽布替尼+奥妥珠单抗vs奥妥珠单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的疗效对比最新情况；泽布替尼联合抗CD20抗体用于r/rFL或MZLIII期数据披露；RATIONALE-301欧洲/北美亚组试验数据披露；BGB-A445用于晚期实体瘤的I期试验数据披露。

君实生物

在2023ASCO上，君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗、抗BTLA单抗tifcemalimab共计26项研究入选，涉及肺癌、消化道肿瘤、尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤、乳腺癌等多个领域。

其中特瑞普利单抗+含铂双药化疗 vs 化疗用于可切除II/III期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的围手术期治疗：III期Neotorch研究的无事件生存期 (EFS) 期中分析将以口头报告形式公布。2023年1月，Neotorch研究完成方案预设的期中分析，成为全球首个抗PD-1单抗用于NSCLC围手术期（涵盖新辅助和辅助治疗）。

和黄医药

和黄医药共七项临床研究入选2023ASCO，涉及呋喹替尼、索凡替尼和HMPL-453三款产品。和黄医药会披露呋喹替尼联合信迪利单抗治疗初治或已接受过一线治疗的转移性透明细胞肾细胞癌患者：一项多中心单臂临床II期研究的结果，并首次披露HMPL-453数据。

此外，还有信达生物、泽璟制药、科伦药业、康方生物、传奇生物等多家肿瘤药项目入选。

信达生物共有5款产品入选2023ASCO，其中信迪利单抗联合诱导化疗和同步放化疗对照同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌（LANPC）的多中心、三期对照试验（CONTINUUM）入选口头报告；

泽璟制药共有22项研究入选ASCO，多纳非尼片共有17项研究成果入选，覆盖中晚期肝癌一线、肝癌术后辅助治疗、肝癌转化治疗等相关研究数据；

科伦药业子公司科伦博泰将以口头报告形式首次披露下一代选择性RET抑制剂KL590586在RET突变型实体瘤患者中的临床I期研究；

康方生物会披露AK104（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）联合化疗一线治疗GC/GEJ的Ib/II期多中心开放研究的两年更新数据和卡度尼利单抗联合AK117（抗CD47抗体）和化疗一线治疗晚期G/GEJC的安全性和疗效；

传奇生物在2023 ASCO会上公布8项报告，展示CAR-T疗法不同临床环境下多发性骨髓瘤领域持续领先地位，CARTITUDE-4首次分析数据入选ASCO最新突破摘要。

随着中国药企研发实力的不断增强，未来将会有越来越多的药企在ASCO大会上亮相。