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ASCO | 改善非小细胞肺癌无进展生存期,TIGIT抗体组合疗法公布最新试验结果
发布时间: 2023-06-07     来源: 药明康德

今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和Arcus Biosciences公司在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会当中公布了针对转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床试验ARC-7的最新中期分析结果。结果显示,在肿瘤高度表达PD-L1的病患当中,与抗PD-1抗体单药治疗相比,抗TIGIT抗体和抗PD-1抗体组合作为一线疗法,可显著改善患者的客观缓解率(ORR),延长无进展生存期(PFS)。

ARC-7研究是一项随机、开放标签的2期临床试验,旨在对比评估三种治疗方案,即:由抗TIGIT抗体(domvanalimab)和抗PD-1抗体(zimberelimab)组成的双联疗法、由抗TIGIT抗体(domvanalimab)、抗PD-1抗体(zimberelimab)、和腺苷A2a/b受体拮抗剂(etrumadenant)组成的三联疗法,以及zimberelimab单药治疗方案对于非小细胞肺癌患者的疗效。入组的受试者均为PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥50%、没有发生表皮生长因子受体或无性淋巴瘤激酶(EGFR/ALK)突变的转移性非小细胞肺癌患者。

在数据截止日期(2023年2月7日)时,对所有随机分配并接受治疗的患者(n=150)所进行的安全性和有效性评估显示,在大约18个月的中位随访期间,包含domvanalimab的两个队列都显示出持续并具临床意义的ORR改善。分析显示,zimberelimab单药疗法(n=50)、双联疗法(n=50)与三联疗法(n=50)的确认ORR分别为27%、41%和40%。而相比于单药疗法,双联疗法降低了疾病进展或死亡风险33%,三联疗法则降低了28%。此外,单药疗法的PFS为5.4个月(95% CI:2.7-9.7),双联与三联疗法的PFS则分别为9.3个月(95% CI:4.1-NE)与9.9个月(95% CI:4.8-14.6)。试验的总生存期数据尚未成熟。

下表总结包括PFS和ORR在内的疗效数据:


▲ARC-7试验最新疗效数据(图片来源:参考资料[1])

数据截止日期前,没有观察到预期之外的新安全性信号。

根据行业媒体Endpoints的报道,吉利德和Arcus将使用这些数据作为多项正在进行中试验的概念性证明,包含三项于不同NSCLC患者群体中进行的3期试验,以及另一项胃癌关键性试验。 

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