富马酸伏诺拉生片是武田制药研发的新型P-CAB抑酸药,最早于2015年2月在日本上市,临床用于治疗酸相关疾病,包括反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等。2019年底,获批进入国内市场,是我国首款获批上市的P-CAB抑酸药。2020年底,被纳入国家医保药品目录,价格为28元/20mg。
据武田制药披露的财务数据,富马酸伏诺拉生片自在中国获批上市后,进入快速放量阶段,其2021年销售额达到1023.97亿日元(折合约9.33亿美元),接近“重磅炸弹”标准。
目前,富马酸伏诺拉生片在国内还处于前期扩张模式,据中康CHIS数据显示,该药在去年国内等级医院销售额达5.46亿元,同比增长139.6%,前景可观。
富马酸伏诺拉生片
国内等级医院销售情况图片
来源:中康CHIS数据库
值得一提的是,目前该产品国内已有山东新时代药业和扬子江药业两家药企的仿制药获批上市,山东新时代药业为国内首仿+首家过评。不过,由于国产仿制药获批较晚,目前富马酸伏诺拉生片市场由武田制药一家独享。
除此之外,科伦药业(002422)、人福药业、康弘药业、康恩贝制药、永太药业、重庆华森制药和齐鲁制药7家药企以仿制4类申报的富马酸伏诺拉生片上市申请正在审评审批中。
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