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出于安全考虑,美国FDA降低了睡眠药物舒乐安定的起始剂量 ?
发布时间: 2014-06-06     来源: 路透社

    星期四,美国卫生监管部门表示,要求睡眠药物舒乐安定修改标签,削减推荐起始剂量,因为该剂量可能会导致一些服用者第二天早上的警觉性降低。 

美国食品和药物管理局表示,男性和女性睡前服用该药物的起始剂量应从之前的2毫克推荐剂量降至最低1毫克,该机构称,这种药物可以在病人机体内保留足够长的时间,损害人体活动,如驾驶,即使服用者认为自身完全清醒。
 “为了帮助确保病人安全,医护人员应开具处方,病人应该按照可以有效治疗失眠的最低剂量服用。”FDA药品评价和研究中心的Ellis Unger在一份声明中说到。 
该机构称,如果需要,1毫克的剂量可以增加至2mg或3mg,但更高的剂量可能会导致第二天的损害。
舒乐安定由制药商日本住友制药公司的Sunovion Pharmaceuticals出售。 
一项研究表明,3毫克的舒乐安定会导致男性和女性在第二天早上获得严重的精神和记忆障碍,由此才做出了改变标签的决定。 
研究发现,服用药物11小时候,高剂量安眠药会影响服用者的驾驶技巧,记忆力和协调性。但服用者对此种损害毫不知情。
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