引领者关注的永远是下一步要在哪里实现从无到有的突破。
作为人类与大自然病毒斡旋抗争的主要科技力量,疫苗产业竞争的底层逻辑注定是耐力的比拼。
所以,当赛诺菲疫苗事业部全球执行副总裁Thomas Triomphe坚定地告诉你,赛诺菲在疫苗领域的角色是潮流引领者,只做First In Class(同类首创)和Best In Class(同类最佳)时,那些关于对赛诺菲抢到了mRNA技术的先机,却错失新冠疫苗时机的过时讨论就已不再有现实意义。
作为引领者更要关注的永远是下一步要在哪里实现从无到有的突破。
必须承认,新冠疫情确实让mRNA技术路线在疫苗研发中大放异彩,也让两家疫苗领域的新贵BioNtech、Moderna 携年入超百亿美元的“超级重磅”疫苗品种强势登上了世界舞台。
如今,时移世易,在新冠疫苗的澎湃巨浪过后,疫苗行业迎来了后疫情时代需求萎缩与股价疲软的回潮。到底是技术驱动还是赛道为先,一篇篇分析研报抛下了对疫苗产业光明前景的描绘转而开始尝试为行业的下一程增长出谋划策。
事实上,走在前列的疫苗企业的关注点早就已经从新冠疫苗的语境,转移向如何打赢接下来的“耐力赛”上。而这正是对自己技术储备与引领者基因颇具信心的赛诺菲所擅长的。
这两年来,产业界看到的是,带着在新冠疫苗战役中的挫折与反思,赛诺菲凭借“稳准狠”的战略自信,在快与慢、取与舍的博弈中,迅速打扫战场,沿着新技术、新领域、新赛道三条线交错推进,向投资者展示了在疫苗领域2030业绩倍增的目标,Thomas Triomphe也道出了“Sanofi has everything it takes to win”的豪言壮语。
但产业界所不知道的是,在2020年接管赛诺菲疫苗事业部后,Thomas Triomphe规划了一个什么样的未来战略?这一切规划背后是基于什么样的判断与认知?在这个过程中,赛诺菲要改变什么?又要坚持着什么?
带着同样的好奇,近日,E药经理人专访了Thomas Triomphe,听他讲述新冠疫情后,全球疫苗产业格局的微妙变化,并深度解析作为全球疫苗巨头之一,赛诺菲的应对与突围。
▲图为赛诺菲疫苗事业部全球执行副总裁Thomas Triomphe
01
快与慢
领先者的宿命注定是自我革命。
在对抗新冠大流行这场竞速赛上,领先者们都显得些许落寞。不止是赛诺菲,欧美以及中国的大部分疫苗公司,都是如此。
问题到底出在哪里?产业界一般认为这是全球大型疫苗公司集体陷入了“领先者困境”,就像柯达被自己研发的数字成像技术打败一样。
但Thomas Triomphe却认为,这个简单的归因有失偏颇。
因为“领先者困境”通常表现为企业舍不得放弃原有技术优势,不甘心舍弃短期利益,不愿意跳转到新技术上来。但事实上,全球疫苗“巨头”们,几乎都在多年前就关注到了如今当红的mRNA技术,并早已与部分mRNA创新药企有了不同层面的合作。
所以现在需要回答的是,为什么mRNA疫苗没有在多数疫苗“巨头”的体系内“长”出来?
在Thomas Triomphe看来,一个显而易见的原因是,小型创新药企决策更快,“当疾病大流行时,小型的生物科技公司,更容易迅速拿出一个技术平台。”
但更深层次的原因,来自传统疫苗企业对“疫苗”的产品根深蒂固的属性认知。
不同于药品,疫苗的使用对象是健康人群,安全是疫苗的第一命题。在安全为先,层层验证的认知下,疫苗行业呈现出了研发周期长、技术壁垒高、大规模生产难、投资成本大的特征,当然这也为疫苗产品的生命周期带来了益处。剔除新冠疫苗,多款全球销售额排名靠前的疫苗产品,上市时间都已超过10年。
从狂犬病、百白破、脊髓灰质炎、流感、肺炎球菌,到现如今的HPV疫苗,在疫苗品类日渐丰盈的背后,是疫苗公司们紧跟技术进步,寻找预防各类病毒侵袭的最优解的持续探索。因为只有实现研发技术路线、生产工艺路线、产品覆盖群体的高度统一,才能有效地确保疫苗产品的安全性、有效性与可及性。但在某些特定情况下,企业确实没有那么长的时间,去寻找传统研发过程中所寻找的那个 “最优解”。
Thomas Triomphe 提及“用mRNA技术研发疫苗,也许不是不良反应最少、运输最容易的,但效率是最高的,在这个特定条件下,它最适合去应对疾病大流行。”
说到底,为健康人构建免疫屏障的疫苗,往往是一个“既要又要”的“慢”工程。但mRNA技术的应用实践,让产业界看到了,疫苗研发“快”的可能性。赛诺菲也并购了两家mRNA技术公司Translate Bio和Tidal Therapeutics,并在推动mRNA卓越中心的建设。
纵然天下武功唯快不破,但是在有些领域“不积跬步则无以至千里”依旧是个不变的事实。慢与快是一个动态平衡的过程。
Thomas Triomphe的目标是到2025年,赛诺菲有10款新疫苗进入临床试验,其中6款来自mRNA技术路径。这个目标也许就是这一动态平衡的生动写照。
“赛诺菲的优势是,每一条技术路线我们都有,mRNA疫苗,灭活疫苗、多糖结合疫苗、重组疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗。未来,我们要做的是,在各个已有技术平台协同发展的基础上,针对不同的疫苗选择最合适的技术路线。”
02
取与舍
Thomas Triomphe承认,全球对抗新冠疫情的研发竞赛,让疫苗赛道的竞争更激烈了。但他直率地表示,赛诺菲从来不惧怕竞争。
“只有在竞争的环境中,才会有优胜劣汰,不合格的企业会自动出局,而优秀的企业则会加快发展。”在Thomas Triomphe看来,“开发出来的产品具备真实医疗价值,这才是最重要的。”
“技术路线、研发管线、适用人群,包括使用场景、商业化策略,这些因素都会影响疫苗产品的成败,但若是只选一个的话,我认为是产品管线。”
Thomas Triomphe直言,伴随着竞争对手的增加,赛诺菲需要更审慎地权衡未来押重注的领域。“自从我上任之后,过去几年中,我们公司在研发方面的投入增加了50%以上”,但他也指出,“同时我们必须像‘鹰’一样,时刻审视自身管线中的产品,一旦它不再具有成为FIC或者BIC的潜力,那么就必须当机立断地舍弃。”
在新产品布局上,除了利用新技术对已上市的核心产品不断迭代升级,寻找“最优解”之外,赛诺菲接下来也将在呼吸道合胞病毒(RSV)、痤疮、衣原体感染、肺炎球菌四类疫苗产品上加强研发力度。从目前的规划来看,RSV预防手段、衣原体疫苗、痤疮疫苗未来或是赛诺菲在疫苗FIC方面的代表性方向。
RSV是世界范围内引起婴儿急性下呼吸道感染最常见的病毒病原,60多年以来,很多公司都在研发针对婴儿及儿童群体的RSV预防手段,但却鲜有突破。2022年11月,由赛诺菲与阿斯利康联合开发的RSV预防用单克隆抗体已获得欧盟批准上市, 2023年3月FDA已经受理了该产品的上市申请。在中国该产品已经被CDE纳入“突破性治疗药物程序”,针对中国健康婴儿的III期临床研究也已启动。
“在RSV领域,我们的预防手段是FIC”,Thomas Triomphe表示。但也必须承认,RSV领域的后续竞争将非常激烈。
不过在痤疮疫苗的研究上,目前看来,赛诺菲仍是独一份。早在 2011 年,赛诺菲就开始与美国加利福尼亚大学共同研发痤疮疫苗,尝试用免疫学的方法来预防和治疗痤疮。2021年通过并购奥地利生物技术公司 Origimm,为赛诺菲在痤疮疫苗的研发上开拓了新的路径。
“我们认为在2030年之前,赛诺菲能够实现疫苗销售收入翻一倍的目标,甚至可能还不止于此。”提及这一目标时,Thomas Triomphe显得信心满满,成竹在胸。
03
耐力赛
耐力赛取胜三要素:天时、地利、人和。
对于“天时”,众生平等。Thomas Triomphe认为,对抗新冠疫情的疫苗之战,不管是巨头还是新贵,都为下一次赛事打下了超出以往的好基础。“新冠疫情改变了疫苗行业的方方面面,它不局限在行业技术的变革,更重要的是,它增强了公众和政府对于预防胜于治疗重要性的了解。”
对各国而言,此次新冠疫情对各国政府进行了一次心智教育,让他们深刻明悉了“预防疾病强于事后治疗与补救”这一理念。“之前有的国家仍然将疫苗看作是一种成本,但新冠疫情让他们开始觉得,疫苗事实上是一种投资”,Thomas Triomphe指出。
而地利与人和,则考验的是各家疫苗公司决策力与执行力。赛诺菲的做法是层层递进、多点布局。在为每类疾病找疫苗产品的技术“最优解”之外,赛诺菲还希望用数字化技术赋能疫苗生产,提升生产效率。
Thomas Triomphe向E药经理人介绍了赛诺菲疫苗在此方面的布局,“我们已宣布在法国和新加坡,建设两座新一代EVF (EVolutive Facilities)工厂。”
EVF最大的优势是因灵活而带来的效率升级。“EVF能实现在同一生产基地,生产不同种类和技术路线的疫苗,包括mRNA疫苗,它最多能同时生产4种不同疫苗。”
产品与生产都具备了,接下来就是把产品“抛”进市场,用商业化来检验。这也成为赛诺菲疫苗“2030业绩倍增计划”实现的必要条件。“整体业绩的取得,也必须考虑到赛诺菲疫苗包括北美、欧洲、中国等重要市场持续向好。” Thomas Triomphe表示。
其中,相较于北美成熟市场与欧洲本土市场,中国市场蕴藏着巨大的业绩增量。这也是Thomas Triomphe迅速访华的原因所在。
赛诺菲一直非常重视在中国市场的各方位投资、布局,比如赛诺菲是第一个也是唯一一个在中国落地生产工厂的海外疫苗企业,当然中国市场也给予了赛诺菲相应的回报,“比如,从疫苗市场表现来看,我们在中国已经连续4年保持高水平增长。”
但显然,赛诺菲想要通过更深、更广的布局,让中国市场的业绩表现再上一个台阶。
“我们希望通过多维度的疫苗创新举措,为中国公众带来更好的健康服务和体验,助力中国公共卫生事业发展。” Thomas Triomphe表示。
同样,产业界也能看到,作为行业的引领者,在结合中国市场实际需求的基础上,赛诺菲正通过加速引入新产品、推动产学研用间的合作创新、支持公共卫生服务数字化转型、构建高规格疫苗领域全球学术交流平台、打造城市免疫规划策略样板等在内的多种方式,让其在全球公共卫生与疫苗领域获得的积累性经验与前瞻性思考惠及中国公众。
为了更深入了解中国市场的实际需求,2023年赛诺菲疫苗事业部大中华区负责人张和平被提升为了赛诺菲疫苗事业部全球执行委员会成员,这在赛诺菲疫苗在华发展的27年里,是首次。赛诺菲显然希望能更好的以敏捷的组织力,通畅的沟通协调力,为中国市场“量身打造”战略、战术,加速实现“把更多好的疫苗带到中国市场来”这一目标。
从研发技术储备、生产效率优化,到按需定制的市场策略,在疫苗领域,赛诺菲正为接下来的“耐力赛”集聚势能。这场赛事,新选手没有经历过,而巨头们已经体验过不止一次。就像马拉松运动爱好者Thomas Triomphe说的,“退出永远不会是一个选项”,只有“Play to Win”才是赛诺菲的价值取向。
当然,他也希望将此理念,与迷茫中坚守的疫苗企业们共勉。因为,不管环境如何变化,技术如何迭代,疫苗企业需要回答的问题始终如一:用技术夯实产品竞争力,用产品建立起公众健康的免疫屏障。
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