3月29日，Athos Therapeutics公司宣布，已获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的临床试验通知（CTN）认可，并已获得人类研究伦理委员会（“HREC”）的批准，开始在澳大利亚进行ATH-063的I期临床试验。

Athos Therapeutics是一家基于人工智能（AI）为免疫介导疾病和癌症患者开发的精密小分子疗法的临床阶段生物技术公司。

ATH-063是该公司开发的一种新型口服First-In-Class的小分子基因组调节剂治疗药物，课用于治疗炎症性肠病、其他自身免疫性疾病和实体癌。

ATH-063基因靶标是基因网络上的中心枢纽，Athos计算引擎通过整合Athos大型炎症性肠病(IBD)患者生物库的分子和临床数据来确定该基因网络。ATH-063通过抑制促炎反应和通过调节紧密连接蛋白诱导直接粘膜愈合来发挥作用。Athos也在开发基于血液的蛋白质组和微生物组生物标志物信号，以与ATH-063的有效性相关联。

HREC的批准证实了Athos已成功完成在澳大利亚开始I期临床试验所需的所有临床前、安全性和动物模型疗效测试。除了试验的主要安全性评估目标外，Athos还将进行多组分子和遗传分析，以证明药物活性原理的额外证据，从而指导未来研究的设计。

Athos总裁兼首席执行官Dimitrios Iliopoulos博士表示：“TGA承认我们申请启动ATH-063的临床评估，这使我们离为炎症性肠病患者引入一种潜在的范式转变治疗又近了一步。经过三年半的开发，ATH-063临床开发计划的启动标志着Athos的一个重要里程碑，说明了我们在药物发现方面的创新方法，并展示了Athos团队的一流能力。我为Athos在为患者带来新型精准药物方面的快速执行记录感到骄傲。”