PCSK9抗体疗法具有良好的耐受性和有效性,但仍有巨大的患者需求未得到满足。
3月20日,美国新型免疫治疗疫苗开发者Vaxxinity公司宣布,首批受试者已在VXX-401的随机、双盲、安慰剂对照1期临床试验中使用VXX-401,该试验疫苗旨在通过靶向前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型丝氨酸蛋白酶(PCSK9)降低导致心脏病的已知因素低密度脂蛋白(LDL)胆固醇。
尽管已有降低低密度脂蛋白治疗方法获得批准上市,心脏病仍然是全球死亡的主要原因,每年夺走1800多万人的生命。
Vaxxinity首席执行官Mei Mei Hu表示:“这对VXX-401和Vaxxiniti来说是一个激动人心的里程碑,我们致力于为世界接种心脏病疫苗,提供一种方便和可获得的预防选择,以解决未满足的需求,对抗全球主要的死亡原因。”
VXX-401是使用Vaxxinity专有的合成肽疫苗平台设计的,该平台旨在利用免疫系统将身体转化为自己的天然“药物工厂”,刺激抗体的产生。VXX-401旨在诱导针对PCSK9的强大、长效抗体,以降低低密度脂蛋白胆固醇。
该1期试验的目的是评估安全性、耐受性和免疫原性(通过血清抗PCSK9抗体滴度测量)。
本月初,Vaxxinity在美国心脏病学院/世界心脏病大会年度科学会议上提交了临床前数据,证明VXX-401诱导了强大的抗PCSK9抗体和持久的低密度脂蛋白胆固醇降低,而不影响高密度脂蛋白(HDL)胆固醇水平,表明VXX-401有可能成为一种安全有效的LDL降低疗法。
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