制药界由来已久的观点是:药品价格与创新成本密切相关。
不过,最近一项发表在医学期刊《英国医学杂志(BMJ)》上报告的分析显示:药物价格事实上与研发投资并不“不适配”。
研究人员通过对15家最大的生物制药公司在1999年至2018年公开的财务报告发现,这些公司在研发上花费了1.4万亿美元。相比之下,这些公司在销售、一般和行政活动相关的成本(包括营销和广告,以及几乎所有不直接归因于制造产品或提供服务的其他业务成本)上花费了2.2万亿美元,这是研发投入的近1.6倍。
很明显,从1999年到2018年,大型制药公司在销售、一般和行政活动上的支出每年都高于研发,这与1975年到2007年的早期证据一致。
此外,研究人员指出,研发支出实际上可能会因公司经常将新批准药物的种子试验等活动的费用包括在内而被夸大,“几乎没有或根本没有科学目的,更多的是作为营销策略”
该行业在研发方面的支出也低于股票回购。
美国众议院监督和改革委员会的一项药品定价调查显示,从2016年到2020年,14家最大的制药公司在股票回购和分红上花费了5770亿美元,比研发费用多出560亿美元,而当时高管的年薪增长了14%。
新经济思维研究所早先利用2006年到2015年的数据进行的分析也发现,18家大型美国制药公司在股票回购和分红上的花费超过了研发。
因此大型制药公司似乎是将短期财务回报置于长期创新投资之上。
尽管在过去的二十年里,公司在销售、一般和行政活动以及股票回购方面的支出都超过了研发支出,但在此期间,销售、一般和行政支出(占收入的份额)从35%下降到27%,而研发支出从16%上升到21%。这与2005年至2015年期间研发预算最多的10家药企的数据一致。
我们知道,大型制药公司通过兼并和收购来获得有前途的新产品。同时有证据表明,大型制药公司没有参与大多数新药的发现,这表明战略从早期研究和发现转向后期收购和开发。
不过积极的方面是,1997-2016年期间大多数正在开发的产品都针对新的作用机制。然而,制药行业的注意力也从主要针对慢性病并在全球大量销售的重磅药物转向了针对罕见病或窄适应症的“利基赢家”药物,这些药物可以具有高昂的价格。
【孤儿药】微信公众号对FDA公开的数据统计显示,为罕见疾病开发的药物比例从2001-2005年的25%增加到2016-2020年的48%。2022,孤儿药物占所有批准的54%。这可能部分是因为公司针对罕见疾病药物的额外市场排他性和其他激励措施,同时监管机构放宽了针对未满足的健康需求药品的许可要求,以及支付者更愿意为这些产品支付费用。
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