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11.88亿美元
阿斯利康引进一ADC药物

刚刚，阿斯利康宣布与KYM Biosciences（由康诺亚和乐普生物的关联公司成立的合资企业）就潜在世界首创Claudin18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议。

根据许可协议，阿斯利康将负责CMG901的全球研发、生产和商业化。

KYM Biosciences将获得6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及高达低双位数的分层特许权使用费（按当前汇率计算，本次交易总金额约81.9亿人民币）。

阿斯利康将获得CMG901研究、开发、注册、生产和商业化的独家全球许可。该交易预计于2023年上半年完成。

CMG901是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的靶向Claudin 18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物，由抗Claudin 18.2单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成。

CMG901正在进行治疗Claudin18.2阳性表达的实体瘤患者的I期临床试验。I期临床试验的初步结果表明，CMG901具有良好的安全性和耐受性等。

2022年4月，美国FDA授予CMG901治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌的孤儿药认定及快速通道资格；2022年9月，CMG901获得CDE突破性治疗药物认定，用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。

阿斯利康在ADC领域布局已久。日前，其已与第一三共就3款ADC新药达成了超百亿美元的合作，其中，阿斯利康斥资13.5亿美元预付款+55.5亿美元里程碑引进的DS-8201，其胃癌适应症已经获批。

阿斯利康肿瘤研发部生物制品工程与肿瘤靶向递送高级副总裁Puja Sapra表示，CMG901加强了其不断增加的抗体药物偶联物产品线。

作为创新药领域的热门赛道之一，目前全球有大量ADC药物在研。

根据医药魔方、众诚智库研究报告，全球ADC药物市场增长强劲，目前已获批15款ADC药物。2021年全球ADC销售额达到55.2亿美元；随着未来获批数量加速增长及疗法优势，ADC药物有着长期发展潜力，其中中国市场也将保持高速增长，到2030年将突破42.9亿美元，2021-2030年复合年增长率为20%。

图片来源：众诚智库（因统计时间原因，有些药物可能已有最新研究进展）

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收购、引进、转让...
试图开拓更大市场

在过去一段时间里，阿斯利康曾多次通过收购和引进药物来推动自身相关领域发展。

例如，2023年1月9日，阿斯利康宣布收购CinCor Pharma，价格约为18亿美元，在满足合并协议条件的前提下，收购预计将于今年第一季度完成。通过本次收购，阿斯利康的心肾疾病领域在研新药产品管线将得到进一步加强。

2022年11月28日，阿斯利康与C4X Discovery签署价值高达4.02亿美元的全球独家许可协议，用于开发其NRF2激活剂。阿斯利康将开发和商业化一款用于治疗炎症和呼吸系统疾病的口服疗法，重点针对慢性阻塞性肺病。阿斯利康在消化和呼吸领域已经拥有多款重磅产品。

同年11月1日，阿斯利康宣布同意将Eklira（阿地溴铵）和Duaklir（阿地溴铵/福莫特罗）的全球权益转让给Covis Pharma公司。这两款产品均为慢阻肺（COPD）治疗药物。阿斯利康表示，这项转让有利于加强其对呼吸和免疫学产品组合中重要项目的关注。

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不管是收购、出售、还是引进，都可以看出，阿斯利康在基于自身已有相关管线或者需要补充的领域寻找合适的“对象”。而这些举动，或从某些方面帮助了阿斯利康业绩的提升。

2月9日，阿斯利康发布2022年业绩报告，实现总营收443.51亿美元，同比增长19%，其中产品收入占到429.98亿美元，同比增长18%。

从中国区收入来看，今年销售收入为57.92亿美元。阿斯利康预计新的一年中国区将重归增长，预计增长低于个位数百分比。

目前，阿斯利康中国的业务架构共4个板块，分别是：肿瘤事业部；呼吸、消化及自体免疫事业部；心血管、肾脏及代谢事业部；罕见病事业部。

从外部引进产品是生物医药公司扩充产品管线，探索更多创新疗法的重要方式之一。对于阿斯利康而言，也是如此。从“竞争”到“竞合”，大药企正在通过雄厚的资金和强大的商业化能力开拓更大的市场。

除了在各个业务领域对产品发展进行调整、规划，人员上，阿斯利康也开始了进一步的调整。

2022年11月23日，关冬梅上任阿斯利康中国副总裁，心血管、肾脏及代谢事业部负责人，作为中国管理团队成员直接向阿斯利康中国总经理赖明隆汇报；还有新上任的阿斯利康中国副总裁，罕见病事业部负责人胡轶清，在加入阿斯利康之前，其为BD大中华区生物科学业务副总裁。

2022年1月1日，阿斯利康中国宣布将及县慢病业务部、零售业务部、社区业务部、飞鹰业务部和东五县域市场整合在一起，成立全渠道事业部，任命刘谦为该事业部负责人。

2022年，阿斯利康在产品、人员上均进行了不小的调整。企业的战略调整往往基于时下的发展，在不断地寻求合作中，2023年，阿斯利康的下一步仍然值得期待。