近日，加拉帕戈斯（Galapagos）的Jyseleca（filgotinib）在克罗恩的III期临床试验研究中遭遇失败，给这款屡屡陷入困境的JAK抑制剂带来了又一次沉重打击。

在filgotinib作为诱导和维持治疗药物对中重度克罗恩病患者中进行的试验中，发现在诱导治疗的两个患者组均未能实现临床缓解和内窥镜反应这一共同的主要终点。

该药物在维持阶段表现更好，服用200 mg Jyseleca的患者中有43.8%达到临床缓解，而安慰剂组为26.4%。同样在维持阶段，30.4%的患者在第58周达到内镜反应，而安慰剂为9.4%。Jyseleca在研究的维护阶段达到了共同主要终点。

在III期关键试验研究中失败后，加拉帕戈斯预计不会在欧洲申请Jyseleca治疗克罗恩病的批准。

加拉帕戈斯对这一结果非常失望，尽管如此，该公司仍完全致力于该药物在其他适应症的批准，并将于今年启动一项针对轴性脊椎炎的III期临床试验研究。

filgotinib已经在欧洲、英国和日本获得批准治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎患者。

Jyseleca在过去几年里经历了艰难的发展。

2020年8月，FDA由于对睾丸毒性的担忧拒绝批准filgotinib。

随后合作伙伴吉利德缩减了与加拉帕戈斯的合作关系。吉利德表示将放弃该药在美国寻求FDA对filgotinib治疗类风湿性关节炎的批准，仍保留filgotinib在克罗恩病中的权利。

吉利德表示：“除非看到filgotinib在克罗恩病中具有同类最好的数据，否则不会继续在克罗恩病中进行该药物的商业化。”

现在看来，filgotinib在克罗恩病的上市前景已经终结。

此外，去年年底，欧洲药品管理局（EMA）的安全委员会建议在某些高危患者中限制使用口服JAK抑制剂，包括Jyseleca。

值得一提的是，艾伯维之前曾与加拉帕戈斯合作过filgotinib，但在2015年退出，转而专注于内部同类产品Rinvoq（乌帕替尼）。

2022年Rinvoq同比增长52.8%达到25.22亿美元，该重磅炸弹级药物也成为了艾伯维未来重要的依仗。

而Jyseleca却仍在苦苦挣扎。