近年来，心衰治疗正处于一个发展和变革的时代。对新机制、新药物的研究如火如荼，使多机制、多通路早期联合治疗的新理念正在不断巩固。

沙库巴曲缬沙坦，是首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)类药物，也是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。

资料显示，沙库巴曲缬沙坦是一种心血管系统用药，临床上主要用于治疗慢性心力衰竭。本品是由沙库巴曲（脑啡肽酶抑制剂）和缬沙坦（血管紧张素受体拮抗剂）组成的复方制剂，通过LBQ657（前药沙库巴曲的活性代谢产物）抑制脑啡肽酶（中性肽链内切酶；NEP），增加脑啡肽酶所降解的肽类水平（例如利钠肽）。同时通过缬沙坦阻断血管紧张素II的1型受体（AT1），在心力衰竭患者中沙库巴曲缬沙坦钠可产生心血管和肾脏作用，此时还可抑制血管紧张素II依赖性醛固酮释放。

据了解，沙库巴曲缬沙坦由瑞士诺华研发，原研产品沙库巴曲缬沙坦钠片于2015年7月获得FDA批准上市，为全球首款治疗心衰创新药。2017年7月，沙库巴曲缬沙坦钠片首次获批进入国内市场，2019年通过谈判纳入全国医保乙类目录，2021年成功续签，并新增原发性高血压适应症。

米内网数据显示，原研产品沙库巴曲缬沙坦钠片2021年全球销售额达35.48亿美元。且该产品近年来在中国三大终端6大市场的销售额增速均达三位数，2021年首次突破20亿元，同比增长127.62%，市场潜力十足。

近年来中国三大终端6大市场沙库巴曲缬沙坦钠片销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据）

此外，米内网数据显示，目前国内有超10家企业以仿制4类提交沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请，其中上海宣泰海门/一心和最早报产，其上市申请于2018年11月获得CDE承办受理，目前正处于第二轮资料发补。此外，石药欧意、正大天晴、信立泰等企业的产品处于第一轮资料发补。

沙库巴曲缬沙坦钠片新分类报产情况

（来源：米内网数据）

随着我国人口老龄化加剧，冠心病、高血压等慢性病的发病率逐年上升，心衰作为心血管疾病“最后的战场”，其患病率及死亡率一直居高不下。

据悉，我国成年人心衰患病率达1.3%。截至2021年底，我国60岁以上的老年人口已达2.67亿，而心衰的发病率和患病率均随年龄增加， 80岁以上人群心衰患病率可达近12%。随着我国人口老龄化加剧，冠心病、高血压、糖尿病、肥胖等慢性病的发病呈上升趋势，医疗水平的提高使心脏疾病患者生存期延长，导致我国心衰患病率呈持续升高趋势。根据弗若斯特沙利文公布的数据，2019年我国心衰患者人数约为1067.8 万人，预计2030年达到1614.0万人。

目前，药物治疗是防治慢性心衰的一线疗法，而沙库巴曲缬沙坦是目前指南中推荐的一线药物。临床研究表明，沙库巴曲缬沙坦比传统的ACEI或者ARB药物的疗效更为显著和持久，可以明显减少慢性心衰患者的死亡率，明显改善患者的生活质量。

然而，在采用标准治疗方案情况下，心力衰竭仍是致命的临床顽疾，心衰治疗市场仍存在巨大而未被满足的临床需求。