近日,Versanis Bio公司宣布,评估其bimagrumab单独以及与semaglutide联合治疗肥胖症的安全性和有效性的BELIEVE 2b期研究已经开始在美国、澳大利亚和新西兰的研究机构招募。
bimagrumab是一种靶向于激活素II型受体的first-in-class全人源IgG1/λ单克隆抗体,对激活素II型受体A和B都有皮摩尔的亲和力,可阻断包括肌肽和激活素配体的结合。bimagrumab可减少身体脂肪,特别是腹部内脏脂肪,同时增加肌肉量。
bimagrumab是该新靶点唯一一个进入到临床开发中用于治疗肥胖症的候选药物,在促进大量脂肪减少的同时也增加肌肉量。
bimagrumab用于治疗肥胖症患者,其他适应症也将陆续推出。
相比之下,使用semaglutide和其他增殖素疗法所减去的体重中,约有三分之一来自于瘦肉量的减少和相关的肌肉损失。
在之前的20多项研究中,有1000多名患者参与长达18个月,bimagrumab已经获得了广泛的临床安全性和有效性数据:包括一项为期48周的2型糖尿病和超重或肥胖症患者的2期研究,尽管卡路里摄入量变化很小,但bimagrumab在安慰剂调整后产生了大约22%的脂肪量损失,同时瘦肉量增加4.5%。此外,与通常报道的增殖素疗法的快速治疗后反弹效应不同,在停止bimagrumab治疗的12周内,没有观察到体重反弹。
Versanis公司首席医疗官Kenneth Attie说:"BELIEVE研究的启动是我们推进bimagrumab作为一种潜在的变革性肥胖症新疗法的旅程中的一个重要里程碑,该药可以在减少脂肪的同时增加肌肉量,从而提供更好的整体减肥质量。我们对这项研究的热情感到非常兴奋,已经有接近20%的目标患者参加了这项研究"。
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