德国公司 BioNTech 公司于 1 月 6 日宣布，与英国政府签署了一份谅解备忘录（MoU），通过加速个性化 mRNA 免疫疗法的临床试验使患者受益，目标是到 2030 年底在临床试验中或作为授权治疗，为多达 1 万名患者提供个性化癌症疗法。

这一目标是一项多年合作的一部分，重点关注三个战略支柱：基于 mRNA 或其它药物类别的癌症免疫疗法、传染病疫苗，以及投资扩大 BioNTech 在英国的市场。

作为谅解备忘录的一部分，BioNTech 和英国政府计划加快个性化 mRNA 癌症免疫疗法和传染病疫苗管线临床候选人的试验地点选取和患者招募。为实现这一目标，双方计划利用英国的临床试验网络、基因组学和健康数据资产。合作的下一步将是选择候选人、试验地点和制定开发计划，目的是准备在 2023 年下半年招募第一位癌症患者。

BioNTech 打算设计和推出在辅助或转移环境中进行的随机试验，其个性化 mRNA 癌症免疫疗法具有在英国注册的潜力。

BioNTech 还计划投资位于剑桥的英国研发中心，预计可容纳 70 多名科学家，将在 2023 年第一季度末开始研发。此外，BioNTech 还将在伦敦设立区域总部，以容纳全球和区域支持职能部门的员工，包括监管、医疗、知识产权和法律。作为谅解备忘录的一部分，BioNTech 将继续作为其在英国的项目当前和未来新临床试验的本地申办人，并将设计临床试验方案。

BioNTech 首席执行官兼联合创始人 Ugur Sahin 医学博士就谅解备忘录的签署表示，“今天的这项协议是从新冠大流行中吸取教训的结果，因为我们都经历过，如果每个人都朝着同一个目标无缝合作，就可以在不偷工减料的情况下加速药物开发。我们的目标是利用我们研究了 20 多年的技术加速免疫疗法和疫苗的开发。该合作将涵盖影响全球数亿人的各种癌症类型和传染病。如果成功，这项合作有可能改善患者的预后，可在英国和全球范围内让患者尽早使用上我们的癌症免疫疗法以及针对传染病的创新疫苗。”

2012 年，BioNTech 开发的第一个基于 mRNA 的个性化癌症疗法在首次人体试验中施用。由 BioNTech 开发的个体化基于 mRNA 的癌症疗法的首个患者于 2014 年在临床试验中接受治疗。2015 年，首位患者接受了基于 mRNA 的探索性静脉内癌症治疗，BioNTech 进行了首例静脉内纳米颗粒递送人用 mRNA 疫苗。到目前为止，作为 BioNTech 公司 FixVac 和 iNeST1 平台候选产品进行试验的一部分，数百名患者接受了基于 mRNA 癌症免疫疗法的治疗。

作者：识林-Acorn