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直击JPM23 | 辉瑞、BMS、诺华、AZ、礼来、Moderna公布最新策略
发布时间: 2023-01-11     来源: MedTrend医趋势

1月9日,三年来,生物制药公司高管、投资者、记者等首次齐聚旧金山威斯汀圣弗朗西斯酒店,参加2023年的摩根大通医疗保健大会。医趋势带你直击现场。

这是自2020年大流行开始以来,摩根大通医疗保健大会首次回归线下。拥挤的人群、潮湿的天气、早上8:00咖啡已空……行业热情再现。

新年新气象。与去年大多强调“合作”相比,今年各大企业开始强调“并购”,甚至阿斯利康已经开始行动。

种种迹象表明,2023年已经与之前不同。医趋势带来行业风向标JPM23最新报道:

辉瑞细数了即将面临专利悬崖的药物,并给出了对应方案——新品上市、BD。同时CEO Geoff Martha表示新冠疫情将在未来几年持续。
BMS同样面临专利悬崖,为此押注其“多元化”的新产品组合,希望通过新产品组合在2025年交付100亿-130亿美元;同时BMS强调了并购带来的巨大作用,预计到2030年,该公司约50%的收入将来自收购。

诺华仍然处于重组进程中,继续聚焦五大核心治疗领域,但对于有望诞生重磅产品的呼吸和眼科领域,诺华CEO直言不考虑剥离,打破传言。同时,诺华表示寻求并购机会,并看好40-50亿美元以下的交易。

阿斯利康以18亿美元的收购拉开2023年的帷幕,未来将继续推进科技投入以及创新产品。

礼来将在2023年迎来丰收之年,预计有5款创新产品上市,公司高管称2023年是“新模式与新药物之年”。

Moderna披露了2022年新冠疫苗的营收数据——184亿美元,超越2021年。同时,预计在2023年,新冠疫苗营收至少超过50亿美元。

辉瑞:以新品上市、BD备战专利悬崖

辉瑞有6款年营收超20亿美元的“重磅炸弹”将在2024-2028年期间专利到期(在美国/欧盟市场)。这势必将带来对应产品的营收下滑——2021年,这6款重磅产品的年营收近180亿美元。

同时,辉瑞也描绘了非新冠相关产品的未来的成长规划:

到2024年上市19个新药/补充适应症,到2030年将带来200亿美元的营收。这将弥补药物专利到期带来的损失。
从BD得来的收益到2030年达到250亿美元。

辉瑞CEO:新冠将持续几年

尽管美国日常生活中COVID-19大流行的迹象已经减少,但辉瑞预计SARS-CoV-2病毒仍会存在。在大会圆桌上,辉瑞首席执行官Albert Bourla表示,病毒“到处都是”、“还在变异”。

他说,感染“产生了非常短暂的免疫力”,并指出人们可以“在6个月后感染同样的病毒”。考虑到这些感染动态,辉瑞的科学家预计COVID-19将在“未来几年”存在。

展望未来,美国新冠疫苗接种率将稳定在比最初疫苗推出时更低的水平。而在未来的感染浪潮中,低疫苗接种率将导致更严重的疾病,这应该会推动对治疗的需求。

百时美施贵宝:押注“多元化”以应对专利悬崖

经过几年的稳步增长,百时美施贵宝(BMS)正接近专利悬崖,这将在2020-2030这个十年的后期给BMS的营收造成严峻的挑战。不过,BMS相信“多元化”的投资组合——跨越多个治疗领域和药物模式——将帮助它度过这场风暴。

由于BMS首席执行官Giovanni Caforio正在从新冠中恢复,BMS首席商业化官Chris Boerner博士代表出席摩根大通医疗保健年度会议,并发表了该公司的最新消息。

Chris Boerner表示,随着BMS开始推出新产品,“多元化”是BMS下一阶段增长的关键。当然,业务发展仍然是这家制药巨头的“重中之重”。

他同时也表示,在本世纪20年代中期根据《通货膨胀降低法案》(Inflation Reduction Act)即将进行的药品定价谈判的背景下,BMS的投资组合“更年轻”,“越来越多样化”。在公司应对新法案带来的不确定性时,这一系列多样化的产品将至关重要。

BMS在2020年-2022年期间推出了9种新药。仅在2022年,该公司就在3个不同的疾病领域推出了3种First-in-Class疗法:

治疗黑色素瘤的Opdualag;

治疗阻塞性肥厚性心肌病的Camzyos,BMS预计该药物最低峰值销售额将超过40亿美元。
治疗斑块性银屑病的Sotyktu,在临床试验中,这种每天一次的BMS药物在改善皮肤清除方面击败了每天两次的Otezla(安进)。

BMS认为其新产品组合“大大降低了风险”,并预计到2025年,该组合将交付100亿-130亿美元。
BMS正在与血癌药物Revlimid的排他性损失作斗争,并正在为PD-1抑制剂Opdivo、与辉瑞共享的抗凝血剂Eliquis的重大专利损失做准备。
新产品的早期表现让BMS“感觉非常好”,认为新产品组合有能力弥补这些专利损失,并对公司的长期增长做出“有意义的贡献”。

展望未来,BMS预计其投资组合将在2023年进一步增长。

潜在的扩展领域包括:

计划在美国递交ROS1抑制剂repotrectinib申请,这是BMS去年通过收购Turning Point Therapeutics获得的。
基于KarMMa-3试验的数据,希望将BCMA靶向CAR-T疗法Abecma应用于早期多发性骨髓瘤治疗。

过去几年,并购一直是BMS的一项关键战略。据BMS估计,从2019年以740亿美元收购Celgene开始,到2030年,BMS约50%的收入将来自收购。

Boerner表示,所有这些交易都帮助BMS发展了“科学、财务和执行技能”,以开展更多交易。新产品将为BMS争取外部资产提供“相当大的火力"。

诺华:聚焦5大领域,中国为四大市场之一

诺华首席执行官Vas Narasimhan正在为诺华进行大规模重组,将重点聚焦到创新药物。

在最新一次重组中,

诺华进行了组织架构调整,不再将肿瘤学和制药作为两个独立的商业部门,而是将所有诺华新药将合并为创新药物部门,由美国和国际市场组织管理;
一些高管和大约8,000名员工即将离职;
宣布计划分拆仿制药部门山德士。

Vas Narasimhan在大会上再次强调了诺华的战略核心——聚焦五大核心治疗领域(心血管、免疫学、神经科学、实体瘤、血液学)、2+3技术平台、四大优先区域。

1. 聚焦5大核心治疗领域,但不考虑剥离呼吸及眼科药物

在诺华于2022年8月宣布拟分拆山德士(Sandoz)之后,诺华的呼吸及眼科药物资产是否也会被剥离成为行业焦点。彭博社最近曾报道诺华正在权衡各种选择,包括剥离这些产品。

Vas Narasimhan表示,诺华目前“无意”削减其呼吸和眼部药物,并驳斥了彭博社关于诺华“剥离”的报道。

Vas Narasimhan称Xolair这种治疗哮喘和鼻息肉的抗体是一种“非常有吸引力的药物”,诺华致力于这种呼吸药物,同时也致力于其眼科品牌,包括抗vegf药物Lucentis和Beovu、与罗氏合作的基因疗法Luxturna、通过收购英国生物技术公司Gyroscope Therapeutics引入的基因疗法候选GT005。

他也直言,与核心重点领域相比,从“相对优先级”的角度来看,其他资产将获得更少的资源,可能不太受关注,但“如果有什么重大突破……我们可以重建”。

2. 重投细胞及基因治疗,内部项目50+

细胞和基因治疗成为诺华公司非常感兴趣的技术平台。Narasimhan指出,在基因治疗方面,该公司正在推进50多个内部项目,其中Gyroscope候选项目进展最顺利。

3. 将中国列为四大重点市场之一

诺华将美国、德国、中国、日本视为Top4生物制药市场。根据2021年营收,诺华在中国市场跨国企业中排名第5,并期望在2027年将排名提升至第3。

4. 评估各种并购机会,看好40-50亿美元以下的交易

诺华最近的瘦身行动——包括出售罗氏股份——给了诺华额外的现金火力来达成交易。Narasimhan表示,诺华仍在评估各种并购机会,但它正试图“非常自律”。他说,该公司正在考虑并购行动是否真正创造了价值,是否真正符合战略。

Narasimhan表示,诺华目前认为,大多数并购机会都在40-50亿美元以下的交易中,而非巨额交易。

阿斯利康:18亿美元收购启幕新一年

阿斯利康(AstraZeneca)以一笔交易拉开了摩根大通医疗保健大会的帷幕,该公司利用最近CinCor Pharma股价暴跌的机会,以18亿美元的价格收购了这家血压生物技术公司。

在2022年秋季的大部分时间里,CinCor的股价都在30美元以上,但在11月下旬,当这家生物技术公司分享了醛固酮合成酶抑制剂baxdrostat用于不受控制的高血压的2期数据时,临床试验未达到主要终点,股价暴跌。此外,尽管CinCor承诺在2023年进入第三阶段,但投资者纷纷逃离,并将该公司股价拉低至12美元左右。

市场情绪的急剧转变为阿斯利康创造了机会,该公司已同意以每股26美元的价格收购CinCor以强化其心肾管线。如果关键药物baxdrostat提交监管机构获得批准,则每股额外支付10美元,这意味着CinCor收购价较上周五的收盘价将上涨206%,这大约是近期业内交易平均溢价的四倍。总费用将将从13亿美元增加到18亿美元。

在大会上,除了宣布并购,聚焦于肿瘤、生物制药、罕见病三大领域的阿斯利康,强调了科技的引领作用,并计划在尖端平台和技术上进行广泛的研发投入。

对于2023年,阿斯利康计划将进一步聚焦在创新药物的推进。

礼来:新模式和新药物之年

在会议的第一天,礼来的两位高管就已经忙得不可开交了,他们将2023年称为“礼来的新模式和新药物之年”。

“这是一个令人兴奋的时刻。”礼来美国分公司总裁、执行副总裁、免疫学总裁兼首席客户官Patrik Jonsson在首日凌晨的发言指向预期的产品发布和礼来的下一波创新浪潮,“我们对患者的影响从来没有像现在这样大。我们只需要继续把事情做好。”

礼来公司的首席科学官和首席医疗官Dan Skovronsky博士表示:“我们现在正忙于五次发布,然后接下来还有五个。”

1. 2023年预计5款新药上市,覆盖阿尔兹海默症、免疫、肿瘤、减肥等领域

在FDA加速批准Eisai和Biogen的阿尔茨海默病药物lecanemab(现在称为Leqembi,靶向淀粉样斑块)后,最受关注的是礼来的donanemab,这款阿尔茨海默病研究药物也是围绕淀粉样斑块清除理论建立的,目前正在进行多项试验评估,并将于今年春天公布三期试验。

Skovronsky说,Lecanemab的批准是双赢的,因为它不仅对该领域有益,而且对阿尔茨海默病患者也有益。礼来正在申请FDA加速批准donanemab。

donanemab之外,另外4款预计在2023年上市的药物包括:
治疗溃疡性结肠炎的免疫药物mirikizumab,礼来预计该药物将于今年上半年在美国上市,随后将在欧洲和日本上市。
治疗特应性皮炎的lebrikizumab,目前也在接受FDA的审查,预计能在2023年底推出。
小分子下一代BTK抑制剂pittobrutinib,适用于先前接受过BTKi治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。
减肥药tirzepatide,这一双重GIP/GLP-1受体激动剂目前正处于三期评估阶段。

2. 未来瞄准的机会

聚焦未来,礼来将瞄准另外五个机会,包括:
每周一次的胰岛素;
一种口服SERD正在乳腺癌患者中进行3期试验;
用于治疗阿尔茨海默病的下一代淀粉样蛋白降低药物remternetug;
与口服GLP 104相关的两个新的3期治疗肥胖和糖尿病的机会。

Jonsson说:“我们从未经历过类似的一年,我认为这实际上是这个行业非常独特的一年。”他补充说,他预计今年最大的挑战是能够保持专注,充分利用每一项努力,最大限度地对患者产生影响。

Moderna:预计2023年新冠疫苗营收至少超50亿美元

整个2022年,各路新闻经常披露COVID-19疫苗需求的下降,这促使市场想知道新冠疫苗制造商在销售方面会如何表现。

大会第一天,Moderna提供了相关数据:

这家mRNA巨头报告称,mRNA新冠疫苗Spikevax去年的收入约为184亿美元。这一数字低于该公司今年年初最初估计的220亿美元,但超过了2021年177亿美元的销售额。

在第三季度收益报告中,Moderna将Spikevax的销售预期下调至180亿美元至190亿美元之间。这一调整考虑到为应对需求下降而推迟向欧洲运送疫苗。该公司表示,已将20亿至30亿美元的疫苗销售推迟到2023年。

Moderna还预计2023年新冠疫苗的销售额将至少达到50亿美元。这一数字不包括今年可能签署的合同。该公司详细说明了与美国、欧洲和日本等国达成交易的可能性。

该公司表示,到2022年将把研发投资增加到45亿美元。Moderna有48个项目正在开发中,36个临床试验正在进行中。

一年一度的JP Morgan大会不仅是投资界的盛会,更是全球大健康领域在战略领域分享、交流、合作的最佳机会。

一个重要趋势就是,中国市场越来越多地被强调,中国的大健康领域企业的参与度和受关注度越来越高,百济神州、恒瑞、再鼎医药、传奇生物、荣昌生物、信达生物、君实生物、亚盛医药、英矽智能、诺诚健华、三生制药、康希诺生物、天境生物等一众中国新药研发公司亮相
也证明了中国除了市场地位提升,产业力量也越来越被世界认可。

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