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国家药监局:25款新冠对症治疗药物上市!默沙东莫诺拉韦胶囊获得进口注册,如何解决医保问题?
发布时间: 2023-01-04     来源: 医药云端工作室

国家药监局于2022年12月30日、2023年1月3日接连通过快速审评通道批准25款新冠病毒感染治疗药物上市。获批品种中21个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物,4个品种为医用氧。

此外,国家药监局于12月29日,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。

该药物与辉瑞的新冠治疗药物Paxlovid都是口服小分子新冠病毒治疗药物,paxlovid已经纳入国家医保谈判,国家谈判预计将于1月5日开始启动,本月中旬左右将公布谈判结果。
默沙东的莫诺拉韦胶囊在时间上则错过了本轮国谈,但在疫情发展的态势下,不排除后续会通过临时纳入医保目录的方式获得医保支付。

莫诺拉韦胶囊用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

1月3日批准上市的13个对症药物如下,包括对乙酰氨基酚维生素C泡腾片、2个液态氧、2个气态氧等,涉及海南涛生医药、沈阳奥吉娜、江苏万高等11家企业。

12月30日批准的12个对症药物,包括地氯雷他定口服溶液、布洛芬混悬液/滴剂、氨溴特罗口服溶液等品种。涉及9个厂家,包括哈尔滨圣泰、北京百奥、成都倍特得诺、海南万玮制药等。

名单如下表所示:

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