5月20日FDA批准了武田（Takeda）制药公司Entyvio(vedolizumab，靶向&alPHa;4β7整合素的人源单克隆抗体)注射液，用于既往接受过至少1种标准疗法（皮质激素、免疫调节剂、anti-TNF-&alPHa;）但响应不足的中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病患者。对于这两个适应症，FDA咨询委员会曾在2013年12月9日分别给出了21:0和21:1的投票结果。

    溃疡性结肠炎是一种慢性疾病，会导致腹部不适、胃肠道出血及腹泻，美国大约有62万例患者。2项涉及约900例对标准疗法响应不足患者的临床研究评估了Entyvio对溃疡性结肠炎的疗效和安全性，考察指标包括排便频率、直肠出血、内窥镜检查结果和总体评分等。结果显示，Entyvio组实现并维持临床应答、临床缓解的患者比例均显著高于安慰剂组，结肠内窥镜检查结果也有明显改善。

    克罗恩病也是一种慢性炎性肠病，会引起炎症、腹部隆肿、消化道刺激，美国确诊的克罗恩病患者超过50万人。3项涉及1500例对标准疗法响应不足患者的临床研究证实了Entyvio对克罗恩病的疗效和安全性，Entyvio组实现临床响应、临床缓解以及无皮质激素临床缓解的患者比例明显高于安慰剂组。

    Entyvio最常见的治疗相关不良反应包括头痛、关节痛、恶心及发热，最严重的治疗相关风险包括重度感染、超敏反应和肝毒性。