近年来，葛兰素史克、BMS/蓝鸟、强生/传奇生物等公司针对多发性骨髓瘤的靶向BCMA的CAR-T疗法陆续获批。吉利德旗下Kite在错失第一波发展后，现状开始投入大量资金发展靶向BCMA的CAR-T疗法。

12月初，吉利德旗下Kite宣布，将向Arcellx公司预付2.25亿美元现金和1亿美元的股权，共同开发和商业化Arcellx公司的主要晚期候选产品CART-ddBCMA，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（ r/r MM） 患者。

根据协议，两家公司将共同承担CART-ddBCMA的开发、临床试验和商业化成本，并将共同实现该产品的商业化，并平分美国利润。在美国以外的地区，Kite将对该产品进行商业化，Arcellx将获得销售版税。技术转让完成后，由Kite公司负责生产活动。

Arcellx部分管线

在 Arcellx 所公布的最新资料中，38 名接受 CART-ddBCMA 疗法并纳入评估的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，有 27 人达到了完全缓解/严格意义的完全缓解，另外 11 人也至少达到了非常好的部分缓解，患者的总缓解率（ORR）为100%！

CART-ddBCMA 已获得美国 FDA 授予快速通道、孤儿药和再生医学先进疗法认定。目前正在进行一项关键 II 期试验「iMMagine-1」，将持续评估该疗法的安全性与有效性。

鉴于多发性骨髓瘤在目前是一种尚无法治愈、复发率很高的疾病，Arcellx 的 CART-ddBCMA 能够展现此水平，后续发展相当令人期待。

关于Arcellx

Arcellx成立于2014年，是一家临床阶段的生物技术公司，旨在重新定义细胞疗法，使命是通过开发更安全、更有效、更广泛可用的细胞疗法来推动人类进步。除CART-ddBCMA外，Arcellx还在开发两款可控的CAR-T疗法：ACLX-001（治疗r/r MM，2022年第二季度启动了I期研究）及ACLX-002（治疗复发或难治性急性髓系白血病和高风险骨髓增生异常综合征）。