12 月 22 日，罗氏制药子公司 Genentech 宣布，FDA 已批准其 CD20 × CD3 T 细胞结合双特异性抗体 Mosunetuzumab（商品名：Lunsumio）在美国上市，基于 I/II 期临床试验 GO29781 研究。

此前在 6 月 8 日，Mosunetuzumab 已在欧盟获得附条件上市批准，用于治疗此前接受过至少两次全身治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）。

截图来自：企业官网

Mosunetuzumab 是全球首创（first-in-class） CD20 × CD3 T 细胞结合双特异性抗体，旨在靶向 B 细胞表面的 CD20 和 T 细胞表面的 CD3，通过双重靶向激活并将患者的 T 细胞重定向，从而将细胞毒性蛋白释放到 B 细胞以结合并消除 B 细胞。

罗氏在 2022ASH 上，刚刚更新了关键临床试验 GO29781 的结果：

据 Insight 数据库显示，除了滤泡性淋巴瘤适应症之外，目前 Mosunetuzumab 还有多项适应症正在开发中，包括其他 B 细胞非霍奇金淋巴瘤、弥散性大 B 细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、系统性红斑狼疮。

在中国，Mosunetuzumab 已于 2020 年启动了针对滤泡性淋巴瘤的临床试验，在 2021 年 8 月进展至 III 期临床，在既往接受至少 1 线全身治疗的 R/R FL 患者中评价比较 Mosunetuzumab + 来那度胺相较于利妥昔单抗联合来那度胺的有效性和安全性。

今年，肿瘤领域的双特异性抗体们进展颇多。3 款获批上市：罗氏 CD3/CD20 双抗 Mosunetuzumab 在欧盟、美国陆续上市，强生 CD3/BCMA 双抗 Teclistamab 同样，国内康方生物的 PD-1/CTLA4 双抗卡度尼利则成为全球首款获批上市的肿瘤免疫双特异性抗体。

申报上市的 3 款同样基于 CD3：强生/Genmab 的 Talquetamab（CD3/GPRC5D）；艾伯维/Genmab 的 Epcoritamab（CD3/CD20）；罗氏的 Glofitamab（CD3/CD20）。