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一种被称为双特异性T细胞衔接抗体的相对较新的免疫治疗方法,正在进行一项被称作talquetamab的1/2期实验。
根据最新临床试验的数据显示,实验性免疫疗法使多发性骨髓瘤(一种致命的血液肿瘤)患者达到了73%的成功缓解率。基于这一有前景的数据,美国食品和药物管理局(FDA)已经提交了将该药物推向市场的申请。
最新的talquetamab试验数据涵盖了数百例多发性骨髓瘤患者,以及两种不同的剂量和每周或每两周一次的给药方案。总体而言,在所有治疗组中,试验发现73%的受试者对治疗反应积极。
2期试验数据尚未在同行评审的期刊上正式发表,但1期试验数据在《新英格兰医学杂志》上发表。数据显示,大多数接受talquetamab治疗的患者出现了轻微的副作用,但只有大约5%的患者因这些副作用而停止治疗。
强生制药公司表示:“中位随访14.9个月(范围0.5+至29.0),每周皮下注射0.4 mg/kg剂量的患者中有74.1%达到了缓解,59.4%达到了非常好的部分缓解或更好的效果,33.6%达到了完全缓解或更好的效果,23.8%达到了严格的完全缓解。”
杨森制药的临床研发副总裁Sen Zhuang表示:“随着我们最近向美国FDA提交的生物制品许可申请,我们期待与该机构合作,在短期内将其作为一种治疗选择,并继续对talquetamab的长期研究,我们的目标是为这种复杂的血液癌症患者开发更多的选择。”
双特异性抗体与传统的单克隆抗体不同,它被设计成与两种不同的抗原结合,即talquetamab与CD3(免疫T细胞上的受体)和GPRC5D(在癌性浆细胞上高水平发现的受体)结合。双特异性抗体的作用是连接免疫细胞和癌细胞,它们能同时标记癌细胞,并给免疫细胞定位目标。
这项技术已经发展了几十年,但直到最近几年,双特异性抗体才最终实现临床应用。目前有三种FDA批准的双特异性抗体疗法在市场上(主要针对癌症),有100多种前瞻性抗体在临床试验中(针对从阿尔茨海默病到糖尿病的各种疾病)。
参考资料:
www.newatlas.com
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