近日第一三共宣布将把CAR-T细胞疗法Yescarta的日本营销授权退还给Kite Pharma（吉利德旗下公司）。

Yescarta是由Kite研发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法，于2017年10月获得FDA批准，成为全球首款用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBLC）成人患者的CAR-T细胞疗法。2017年1月，第一三共从Kite引进Yescarta，获得该药在日本开发、制造和商业化的独家权利。

2021年1月，Yescarta在日本被批准用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，当时吉利德和第一三共在一份新闻稿中表示，日本具有全球第二大非霍奇金淋巴瘤患者人群。2021年12月日本首个Yescarta治疗中心获得批准，目前已有6家医院获准实施个性化治疗。

根据新协议，Yescarta在日本的营销授权将于2023年转移给吉利德的日本子公司Gilead Sciences KK，该公司将在转让后负责Yescarta在日本的销售和推广活动。第一三共日本业务部门负责人Shoji Hirashima表示：“我们相信，这些变化将通过增加能力和支持，更广泛的为日本血液癌患者从这种重要的治疗方法中获益，我们仍然致力于与Kite公司共同努力，确保在这个过渡时期顺利交接。”

Kite首席执行官Christi Shaw表示，该公司很高兴能够“加快在日本的努力，最大限度地为患者提供服务和影响”。据悉，Kite在美国加州埃尔塞贡多的制造工厂已经获得日本监管机构的批准，可以为日本患者生产Yescarta，预计将在2023年初开始供应。

目前尚不清楚第一三共作出该决定的原因。

根据吉利德年报，2021年Yescarta营收6.95亿美元，2022年上半年为5.06亿美元，2022年Q3季度为3.17亿美元，同比大增81%，整体前三季度营收8.23亿元，相比去年同期的5.13亿美元，大幅增长60.42%，若持续保持该势头Yescarta有望在今年跨入10亿美元大关。

在国内，Yescarta（阿基仑赛）于2021年6月获得国家药监局批准，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，成为首个在中国获批的CAR-T产品，据悉目前已有超过200位中国患者从中获益。同时，截至5月30日，阿基仑赛已被纳入30多个省市的城市惠民保和平安人寿、平安健康、复星联合健康、复星联合健康超越保2020版本、药神一号2021版本、众安保险等50多项商业保险。

文 | 医谷