11月17日,复宏汉霖发布公告,与母公司复星医药订立许可协议,同意基于公司知识产权授予复星医药于美国市场商业化其PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗注射液)的独家许可。
根据协议,复星医药须向复宏汉霖支付首付款10亿元人民币,一次性监管里程碑款项5000万美元(约合3.58亿元人民币),最多6.5亿美元(约合46.52亿元人民币)销售里程碑付款,以及特许权使用费等;交易总金额最多约为60亿人民币。
此外,本次交易设置了对赌回购条款:
在复星医药对斯利鲁单抗首次商业销售满三周年后,复宏汉霖有权将相关许可权购回,代价是近1年内销售金额的3倍,最低2.5亿美元。
如果复星医药连续两年没有达到预计销量的50%,复宏汉霖付给复星医药这两年的实际支出费用,收回斯利鲁单抗。
斯鲁利单抗,2022年3月在中国内地获批上市;目前已批两项适应症:
用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)成人晚期实体瘤患者;
联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)患者。
4月7日,美国FDA授予Serplulimab(斯鲁利单抗)孤儿药资格,用于治疗小细胞肺癌患者。
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