神经系统疾病是发生于中枢神经系统,周围神经系统,植物神经系统并以感觉,运动,意识,植物神经功能障碍为主要表现的疾病。常见神经系统疾病有脑血管疾病(主要包括卒中)、帕金森病、阿尔兹海默病、癫痫等,其给患者的生活和工作带来了重大的影响。
目前我国神经系统药物的市场规模已经逐渐的趋于稳定状态,市场规模依然保持增长但是增速较缓。据药融云统计,中国神经系统药物市场销售额峰值超880亿元,但近两年稍微有所下滑,2021年院内销售额为834亿元,为整体医药市场热门领域。
神经系统药物市场销售情况(院内)
(来源:药融云全国医院销售数据库)
值得注意的是,在神经系统药物市场趋于稳定的背景下,我国很多药企还在积极布局该领域药物的研发创新。据药融云统计,截至11月16日,今年神经系统药物市场共新添6款首仿药,分别是宜昌人福的盐酸羟考酮缓释片和氯巴占片、上海安必生制药的卡马西平缓释片(II)、河北仁合益康药业的左乙拉西坦氯化钠注射液、石家庄四药的布南色林片、江苏恩华药业的盐酸咪达唑仑口服溶液。
盐酸羟考酮缓释片
盐酸羟考酮缓释片为宜昌人福自主开发,系国内首次采用物理化学屏障技术实现口服阿片类药物防滥用效果的缓释制剂,可用于缓解持续的中度到重度疼痛。
盐酸羟考酮是一种纯阿片受体激动剂,与其他常用阿片类药物相比,该产品具有对胃肠道蠕动、免疫和呼吸系统抑制作用小的特性,且不良反应少,患者耐受性好,在持续的中至重度疼痛治疗中已得到广泛使用,已被多国指南共识列为癌痛治疗的一线用药。
盐酸羟考酮原研药最早于2003年在英国上市,原研厂家为Napp Pharmaceuticals公司。国内获批上市的剂型包括盐酸羟考酮缓释片、盐酸羟考酮注射液、盐酸羟考酮胶囊。据药融云统计,2021年羟考酮院内销售额为13.4亿元,其中盐酸羟考酮缓释片院内销售额近12亿元,为市场主力。
氯巴占片
氯巴占片是2021年以来备受关注的罕见病药品,一大批难治性癫痫患儿及其家长在翘首等待。该产品可用于治疗儿童难治性癫痫发作,适用于2岁及以上Lennox-Gastaut 综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。
氯巴占属于二类精神药品,是难治性癫痫患儿的救命药,受到严格的管制。氯巴占在全世界100多个国家上市,而在2022年之前,我国既没有氯巴占的进口药,也没有氯巴占的仿制药。宜昌人福的氯巴占片是国内第一款氯巴占仿制药。
卡马西平缓释片(II)
卡马西平缓释片(II)为抗癫痫药,用于复杂部分性发作(亦称精神运动性发作或颞叶癫痫)、全身强直-阵孪性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作,三叉神经痛和舌咽神经痛发作,预防或治疗躁狂-抑郁症,中枢性部分性尿崩症,酒精癖的戒断综合征等。
卡马西平的原研公司是诺华,1966年率先在日本上市,1968年3月在美国上市,之后在英国、瑞典、荷兰等欧洲国家上市。在国内,卡马西平片最先在1983年获批上市,如今是国家医保21版甲类品种,同时是国家基药18版品种,卡马西平胶囊也是甲类,卡马西平缓释胶囊是乙类,而卡马西平缓释片尚未纳入医保。
左乙拉西坦氯化钠注射液
左乙拉西坦氯化钠注射液是一款癫痫药,适用于局部癫痫发作、青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛发作和原发性全身性强直阵挛发作的辅助治疗。
左乙拉西坦是广谱的抗癫痫药物,疗效好、安全性高,已成为抗癫痫的一线药物。左乙拉西坦上市后,市场表现优异。在国外,左乙拉西坦的销售额进入200强;在国内,左乙拉西坦的口服常释剂型已列入国家医保乙类目录,市场规模不断扩大。对于暂时不能口服左乙拉西坦的癫痫患者,本品提供了一个很好的选择。
布南色林片
布南色林片,是一种新型的非典型抗精神病药,主要用于治疗精神分裂症。
布南色林由日本住友制药研发,属于5-羟色胺和多巴胺拮抗剂,具有阻断多巴胺D2受体和5-HT2A受体的作用,与目前市场上的其他抗精神疾病药物相比,布南色林锥体外系的副作用反应更少。2017年,布南色林在中国获批上市,2020年通过谈判纳入全国医保乙类目录。
米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端及中国城市实体药店终端布南色林片合计销售额超过3000万元,同比增长51.46%。
(来源:米内网数据库)
盐酸咪达唑仑口服溶液
盐酸咪达唑仑口服溶液主要是用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘;也可用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘。
咪达唑仑,临床上用于治疗失眠症,被列为第二类精神药品管控。米内网数据显示,咪达唑仑在2021年中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元,是精神安定药通用名TOP7品种。
近年中国公立医疗机构终端咪达唑仑销售情况(单位:亿元)
(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
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