竞争规模不容小觑。

01
92个大品种满足条件

进入11月，第七批国采密集落地，据赛柏蓝统计，目前已有21省确定了第七批国采执行时间，其中16个省已确定具体日期，另5个省为时间范围划定，具体见下图：

随着第七批国采落地，第八批也成为了业内重点关注的话题之一。

业内人士表示，如果第八批国采主力品种仍是化药，那么预计和第七批国采规则仍然会有相当的延续性。

根据第七批国采文件，企业想要中选需同时满足两部分条件，在此前“满足1.8倍的熔断机制”、“大于等于50%的降幅”以及“单位可比价小于等于0.1元”的三个条件之一的基础上，还要满足以下要求之一：

1.满足上述情形后，同品种中非最高顺位的。
2.满足上述情形后，同品种中为最高顺位，按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值，在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名的。若与第6名计算比值相等，则并列第6名。

结合以往的国采结果及目前国内医药行业情况来看，第八批国采的规则、品种等方面或将产生变化。

根据“风云药谈”微信公众号数据，截至11月2日，已经有92个产品过评满4家（其中，包含专利未到期、专利争议、暂无参比推荐、毒麻精放、短缺药、窄治疗窗等各种情况，已经标注）。

信息来源：CDE、NMPA 、药融云 ；风云药谈整理

02
第八批规则、品种、时间猜想

国内某药企市场总监董泽成告诉赛柏蓝，在第八批规则方面，不少企业希望能将“单位可比价≤0.1000元” 调整为“单位可比价≤0.2000 元”。 这主要是因为该项条款实际指导意义不大，容易造成第一次参加国采的企业心理压力大，进而可能报出非理性的极低价，不利于产业发展。

此外，就是希望提高中标率，从“六中四”变成“六中五”，这能够激发企业参与的积极性，也有利于保障供应安全。

董泽成告诉赛柏蓝，按照此前国采每年的进度来看，第八批国采可能很快会有新动作。

业内对第八批的另一关注点在于第八批国采是否会纳入生物药。

今年10月，国家医保局在官网公布了大批对全国人大代表和全国政协委员的提案和建议的回复，对于生物药，国家医保局表示，将在现有集采成功经验基础上，结合生物药的特点，不断完善生物药集采规则。

业内人士表示，集采全覆盖是既定的战略，中成药、医疗器械都被涵盖其中，在此背景下，生物药或者生物类似药都会面临集采。目前各类药品市场竞争都很充分，生物药可能会和化药一起集采。

董泽成告诉赛柏蓝，生物药国采的降价会相对温和，但相比较于化药在规则方面会比较复杂。主要的原因有两点：一个是生物药无法开展一致性评价；第二个是生物药相对化药而言竞争不激烈。

从第六批国采的规则来看，生物药集采更加具体化，按照商品名报量，产品信息具体到厂牌；分组投标均采用通用名，在产品中选的情况下，中选排位靠后，约定量也会受到损失；制定各采购组的最高有效申报价，价格调整上追求精准等。

至于中成药方面，全国中成药联合采购办公室已经发布关于填报中成药联盟采购品种范围相关采购数据的通知，各省开展的省际联盟集采进展如火如荼。业内人士表示，随着品种和规则日趋成熟，中成药进国采有了一定的基础。

第八批国采具体何时开始，仍然有待官方通知。不过从目前已经满足条件的90多个大品种来看，竞争规模不容小觑。

注：关于统计数据相关说明

1.以产品的市场持有人为单位统计，不再以生产企业统计，与国采的纳入条件统一。
2.数据为人工统计，难免有错误，如有企业的信息统计错误，敬请谅解；如有发现敬请指正，非常感谢！
3.数据仅为过评整理，转载请注明！