11月2日，罕见免疫疾病的酶技术先驱Hansa Biopharma AB公司宣布，其合作伙伴Sarepta Therapeutics公司计划在2023年启动一项临床研究，评估imlifidase作为杜氏肌营养不良症（DMD）以及预先存在对腺相关病毒（AAV）载体rh74的IgG抗体患者的预处理，以便安全、有效地使用SRP-9001。

SRP-9001是Sarepta公司用于治疗DMD的研究性基因疗法。2022年9月29日，Sarepta公司宣布已向美国食品药品管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），要求加速批准SRP-9001，以治疗能走动DMD患者。

DMD是一种罕见的、致命的遗传病，由编码蛋白肌营养不良蛋白(dystrophin)的DMD基因的突变引起。这是一种不可逆的渐进性疾病，会导致身体的肌肉随着时间的推移而变得脆弱和受损，使大多数患者在12岁时不得不坐上轮椅。目前，据估计全世界出生的男婴中每3500至5000名就有一人受到DMD影响。大约14%的DMD患者预先存在对rh74载体的IgG抗体。

Hansa和Sarepta开展的临床前工作表明，imlifidase有能力减少预先存在的对rAAVrh74的IgG抗体，从而使SRP-9001能够安全和成功地给药。这一数据支持imlifidase的临床开发，在适当的情况下作为对已有rAAVrh74抗体患者进行SRP-9001的预处理。

2020年，Hansa授予罕见疾病精准遗传医学领域的领导者Sarepta公司一项全球独家许可，以开发和推广imlifidase，作为Sarepta公司治疗DMD和腰部肌肉萎缩症（LGMD）的基因疗法的预处理。根据协议条款，Hansa有资格获得总额高达3.975亿美元的开发、监管和销售里程碑付款。

Hansa公司总裁兼首席执行官Søren Tulstrup说：“针对广泛的基因疗法中使用的AAV载体预先存在的抗体可能是治疗的障碍，我们看到Hansa公司的抗体清除酶技术在帮助克服这一障碍方面的巨大潜力。”

imlifidase是一种源自化脓性链球菌的独特抗体清除酶，专门针对IgG并抑制IgG介导的免疫反应。imlifidase起效迅速，在给药后数小时内就能裂解IgG-抗体并抑制其活性。imlifidase在欧洲已有条件获准上市，并以Idefirix®为商品名销售，用于对已故供体交叉配血阳性的高敏成人肾移植患者进行脱敏治疗。