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美国FDA批准第一个用于治疗睡眠呼吸暂停的植入式神经刺激器
发布时间: 2014-05-20     来源: www.medscape.com

    美国食品和药物管理局(FDA)已批准了第一个完全植入式神经刺激器,用来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),但仅作为二线治疗。

这种装置被称为激发上呼吸道刺激疗法,是由激励医疗系统公司生产的,该公司今天宣布了FDA的决定。
植入物在病人吸气的帮助下,通过在睡眠时刺激舌下神经,有助于保持病人的呼吸道通畅。该刺激上呼吸道的肌肉收缩,以将舌根拉向前方。
FDA已经批准激发上呼吸道刺激疗法,专门针对那些患有中度或重度OSA的患者,他们不能使用持续气道正压通风。
今年二月,这款神经刺激器收到了FDA的医疗器械咨询委员会,关于麻醉和呼吸治疗设备面板的安全性和有效性方面的全票通过。
报告中的该装置的临床试验的不良反应包括舌虚弱,口干,疼痛和麻木。该装置与磁共振成像扫描是不相容的。
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