美国FDA批准第一个用于治疗睡眠呼吸暂停的植入式神经刺激器

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美国FDA批准第一个用于治疗睡眠呼吸暂停的植入式神经刺激器
发布时间: 2014-05-20 来源: www.medscape.com

美国食品和药物管理局（FDA）已批准了第一个完全植入式神经刺激器，用来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），但仅作为二线治疗。

这种装置被称为激发上呼吸道刺激疗法，是由激励医疗系统公司生产的，该公司今天宣布了FDA的决定。

植入物在病人吸气的帮助下，通过在睡眠时刺激舌下神经，有助于保持病人的呼吸道通畅。该刺激上呼吸道的肌肉收缩，以将舌根拉向前方。

FDA已经批准激发上呼吸道刺激疗法，专门针对那些患有中度或重度OSA的患者，他们不能使用持续气道正压通风。

今年二月，这款神经刺激器收到了FDA的医疗器械咨询委员会，关于麻醉和呼吸治疗设备面板的安全性和有效性方面的全票通过。

报告中的该装置的临床试验的不良反应包括舌虚弱，口干，疼痛和麻木。该装置与磁共振成像扫描是不相容的。

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