2022年是全球大部分Biotech公司难熬的一年,即使对于药物已经成功上市的Biotech公司,日子也不一定好过。
近日,一家位于新泽西的创新药公司SCYNEXIS,宣布重大战略调整,放弃对旗下唯一款已上市药物目前获批适应症的所有营销努力,同时裁员计划40%,目的是将有限的资源集中于现有临床试验的的推进。
SCYNEXIS是一家专注于研发难治性和耐药性感染的新药的Biotech公司,旗下主要的研发管线为ibrexafungerp(代号SCY-078),是一种广谱、全身性抗真菌药,用于社区和医院环境中的多种真菌适应症。
Ibrexafungerp是一种抗真菌剂,该药物将葡聚糖合酶抑制剂的公认活性与口服和静脉内(IV)制剂的潜在灵活性相结合,在体外和体内显示出广谱抗真菌活性。
2021年6月2日,Scynexis公司宣布,其研发的创新型口服药物Ibrexafungerp,获得FDA的上市批准,用于治疗外阴和阴道的念珠菌病。
这是20多年来首个获批的创新抗真菌药物,也是首款治疗阴道酵母菌感染的非唑类疗法。Ibrexafungerp先前已获得FDA授予的快速通道资格、孤儿药资格和“first-in-class”三萜类抗真菌剂的称号。
值得一提的是,该款药物还被中国药企翰森制药引入到中国。
2021年2月11日发布公告,翰森制药与SCYNEXIS公司订立独家许可及合作协议。根据许可协议,被许可人翰森制药将获得在大中华区(包括中国大陆、香港和台湾地区)研究、开发及商业化ibrexafungerp的权利。
作为独家特许权的代价,翰森制药同意向SCYNEXIS支付1000万美元的首付款加潜在的里程碑付款及提成。
2021年9月13日,翰森制药宣布,公司拥有大中华区权益的ibrexafungerp已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交III期临床试验申请,用于治疗霉菌性阴道炎(VVC)。
外阴和阴道念珠菌病(VVC)是由真菌感染所引起的炎症性疾病,大约75%的女性一生中会患上VVC,且40%~50%的患者会再次复发。据估计,在美国每年有140万人因阴道念珠菌病去医院就诊,是继细菌性阴道感染之后的第二常见的阴道感染类型。
有市场研究机构认为,VCC治疗药物的理论市场规模约为8-10亿美元。
面对这一不大不小的细分市场,SCYNEXIS的商业化表现让市场大跌眼镜:2022年1季度,公司新药销售收入为68.7万美元;2022年2季度,销售收入为201万美元。
这距离公司此前预期的年度销售峰值4亿~6亿美元,有天壤之别。
由于糟糕的商业化表现,SCYNEXIS的股价已经从最高峰时的150美元暴跌至2.5美元。
实在卖不动了,不如躺平?
距离新药获批上市已经超过一年,鉴于如此低迷的销售业绩,SCYNEXIS公司决定逐步削减相关的营销投入,同时终止与现有的营销合作伙伴Amplity Health的合作关系,并将寻找合适的新合作对象,将该款药物的VCC适应症彻底License out。
市场分析人士认为,同在新泽西州的默克公司的女性健康业务子公司Organon,或许有可能接手SCYNEXIS公司的该款药物。
同时,SCYNEXIS决定裁员40%,裁员对象包括整个销售团队和部分研发岗位,以便将有限的资源聚焦在目前仍在推进的临床试验中。
同时,SCYNEXIS的高管团队也将面临较大的调整:总裁兼首席执行官Marco Taglietti医学博士将于2022年12月31日从公司彻底退休,而首席商务官Christine Coyne也将离开公司以“寻求其他机会”,SCYNEXIS甚至声明公司将永久取消“首席商务官”这个职务。
可见,即使在对创新药友好程度最高的美国,小型Biotech公司的商业化问题也是行业的难题。
同时,从SCYNEXIS公司的股价变化来看,号称“最成熟最科学”的美国资本市场,对于Biotech公司的股价炒作,偶尔也是非常无厘头的,在管线研发基本顺利的情况下,一个公司的股价可以从150美元到2.5美元。
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