10月18日，Theranica宣布，数字疗法远程电神经调节（REN）设备 Nerivio用于预防偏头痛的Pivotal试验取得积极结果，达到了主要终点，与安慰剂相比，接受Nerivio治疗的患者每月偏头痛天数较基线有统计学意义的减少。



Nerivio是首款获得FDA批准的智能手机控制的处方可穿戴设备，用于偏头痛的急性治疗，自2019年获FDA批准上市以来，已为约35000例偏头痛患者提供了服务。

Pivotal是一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心的关键临床试验（NCT04828707），旨在评估Nerivio用于预防发作性和慢性偏头痛患者的有效性和安全性。

结果显示，每隔1天使用Nerivio的受试者每月偏头痛天数较基线减少了4.0天，而安慰剂组减少了1.3天（p<0.0001）；慢性偏头痛患者每月偏头痛减少了4.7天（安慰剂组为1.6天，p=0.001）、发作性偏头痛患者减少了3.2天（安慰剂组为1.0天，p=0.003）。

另外，248例受试者中有40%伴随使用了预防性药物，包括口服处方药物、CGRP单抗注射剂和肉毒杆菌注射剂。结果显示，这些患者每月偏头痛天数减少了3.5天（安慰剂组为1.5天，p=0.03）。

康涅狄格州Hartford医疗头痛项目主任、该研究的主要研究者Brian Grosberg博士评论说：“这些数据表明Nerivio有潜力为偏头痛患者提供一种全新的非药物预防性治疗选择。与安慰剂相比，Nerivio具有良好的安全性和耐受性，表明远程电神经调节（REN）可能是一种有益的非药物治疗选择。若获批，则可用于偏头痛的预防和急性治疗。”