赛诺菲和再生元合作开发的Dupixent/达必妥（度普利尤单抗）正在成长为生物制药界的又一超级重磅炸弹级巨星。赛诺菲高管最近将该药销售额预测值提高至130亿欧元，当然这要归功于Dupixent在一系列疾病适应症的强劲扩张。

Dupixent目前已获得FDA批准的适应症包括：

特应性皮炎：用于治疗6个月及以上儿童和成人中度至重度特应性皮炎患者；

哮喘：用于6岁及以上以患者嗜6酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖性哮喘为特征的中重度哮喘患者的补充维持治疗；

慢性鼻窦炎伴鼻息肉病：用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）成人患者的附加维持治疗；

细胞性食管炎：用于治疗12岁及以上、体重至少40 kg、嗜酸性食管炎（EoE）的成人和儿童患者。

结节性痒疹：用于治疗成人结节性痒疹（PN）患者。

作为第一种也是唯一一种治疗12岁及以上患者嗜酸性食管炎的药物于今年5月获得FDA批准的新适应症，几个月后，新的晚期试验数据显示，该药物对较年幼的儿童同样具有治疗价值。

10月11日，赛诺菲在2022年欧洲胃肠病学联合会（UEG）周上公布了一项评估Dupixent在1至11岁活动性嗜酸性食管炎儿童中的3期试验，结果显示：68%的儿童使用高剂量的Dupixent，58%的儿童使用低剂量的Dupixent，取得了显著的组织学疾病缓解；相比之下，安慰剂组只有3%。

赛诺菲表示使用该数据将计划从2023年提交给美国食品药品管理局（FDA）开始，陆续提交给世界各地的监管机构批准。

如果获得批准，Dupixent将是12岁以下嗜酸性食管炎患者的首个治疗方案。赛诺菲表示，美国约有21000名该年龄段的儿童正在接受嗜酸性食管炎治疗，其中约9000人对目前的治疗方案没有反应。

今年5月，FDA批准每周300毫克的Dupixent用于治疗12岁及以上体重至少40公斤的嗜酸性食管炎患者。9月，Dupixent作为第一个也是唯一一个专门用于治疗结节性痒疹药物获得FDA批准。

Dupixent包括原因不明的慢性瘙痒、大疱性类天疱疮、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺病、慢性诱导性感冒荨麻疹、无鼻息肉的慢性鼻窦炎、过敏性真菌性鼻窦炎适应症也正处于3期临床试验研究中。

Dupixent上半年营收近36亿欧元，同比增长44%。Dupixent新适应症的飞速扩张和在细分适应症市场独占优势，正在助力其成为制药界又一超级重磅炸弹级药物。