在心脑血管病的治疗中,有一类药,它们的英文名都以“dipine”结尾,翻译成中文就是“地平”。这类药也称钙离子拮抗剂,属于二氢吡啶类药物,主要是通过扩张血管使血压下降,临床上广泛应用于治疗高血压、冠心病、脑血管病等,是最常用的降血压药物之一。
根据米内网数据提供的2021年中国公立医疗机构终端高血压用药产品TOP10中,“地平”家族有“三位成员”上榜,分别是硝苯地平、氨氯地平、非洛地平。
(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
硝苯地平
硝苯地平(nifedipine)是最早发现、同时也是应用最多的“地平”,是20世纪70年代上市的第一个二氢吡啶类钙拮抗剂,其对全身小动脉及冠状动脉扩张能力强,主要用于治疗冠心病、心绞痛和高血压。
米内网数据显示,2021年硝苯地平在国内样本医院终端销售额为8.5亿元,同比增长16.20%。2022年保持稳定,H1销售额为4.2亿元,同比增长0.93%。
(来源:米内网重点省市公立医院终端竞争格局)
硝苯地平有几种剂型,包括丸剂、胶囊剂、控释片、缓释片。其中,控释剂型作为长效制剂,在临床治疗中具有很大优势。目前,硝苯地平控释剂型通过一致性评价厂家数已达11个,包括华润双鹤利民药业(济南)、石药集团欧意药业、扬子江药业、广州一品红制药、合肥立方制药、青岛白洋制药、海南先声药业等等。
氨氯地平
氨氯地平(Amlodipine)为长效钙拮抗剂,别名为阿洛地平、苯甲酸氨氯地平、二氢吡啶磺酸盐、苯磺酸氨氯地平,属于第二代二氢吡啶类钙拮抗剂,可用于高血压和稳定型心绞痛的治疗。
米内网数据显示,2021年氨氯地平在国内样本医院终端销售额为2.5亿元,2022年呈持续增长趋势,H1销售额达1.4亿元,同比增长15.80%。
(来源:米内网重点省市公立医院终端竞争格局)
苯磺酸左氨氯地平为苯磺酸氨氯地平的左旋异构体,属于二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂,其适应症为高血压、心绞痛。苯磺酸左氨氯地平片的原研单位为施慧达药业集团(吉林)有限公司。
目前,苯磺酸左旋氨氯地平片国内获批生产厂家数达11家,包括原研公司施慧达药业以及山东新时代药业、苏州东瑞制药、海南先声药业、南昌弘益药业、扬子江药业集团上海海尼药业、江西施美药业、华北制药等等。
非洛地平
非洛地平为选择性钙离子拮抗药,其原研厂家为阿斯利康,主要用于治疗高血压、稳定性心绞痛。
米内网数据显示,近两年中国公立医疗机构终端、中国城市实体药店终端和中国网上药店终端非洛地平片剂销售额合计均超过30亿元。且2022年保持稳定增长,H1销售额达1.3亿元。且阿斯利康的市场份额最大,合肥立方制药位居第二。
(来源:米内网重点省市公立医院终端竞争格局)
目前,非洛地平片剂产品主要有非洛地平缓释片、非洛地平缓释片(Ⅱ)和非洛地平片。其中,非洛地平缓释片有7家企业拥有生产批文,南京易亨制药、北京四环科宝制药、天津天士力圣特制药均已通过一致性评价。而非洛地平缓释片(Ⅱ)则只有合肥立方制药拥有生产批文,且以补充申请过评。非洛地平片有7家企业拥有生产批文,但并无企业过评。
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