2022 年 9 月 12 日，美国总统拜登签署了一项行政令，创建国家生物技术和生物制造计划。9 月 14 日白宫举办生物技术和生物制造峰会，宣布提供超过 20 亿美元的资金和一系列资源，使美国能够充分利用生物技术和生物制造的潜力，以推进总统的行政令。根据行政令，该项计划的目的是为了降低药价、创造就业机会、加强供应链、改善健康结局以及减少碳排放。

根据白宫情况说明书，该计划将加速生物技术创新，并在健康、农业和能源等行业的多个领域发展美国的生物经济。具体来说，投资计划如下：

利用生物技术加强供应链。卫生与公共服务部将投资 4000 万美元，扩大生物制造在活性药物成分（API）、抗生素以及生产基本药物和应对流行病所需的关键起始物料方面的作用。国防部正在启动“弹性供应链三军生物技术”计划，在五年内投资超过 2.7 亿美元，以更快地将研究转化为产品，并支持用于国防供应链的生物基材料的先进开发，例如燃料、防火复合材料、聚合物和树脂以及保护材料。通过可持续航空燃料大挑战，能源部将与交通部和美国农业部合作，利用美国估计约 10 亿吨的可持续生物质和废物资源，为燃料、化学品和材料提供国内供应链。

扩大国内生物制造。美国国防部将在 5 年内投资 10 亿美元用于国内生物工业制造基础设施，以促进美国创新者可使用的国内生物工业制造基地的建设。这种支持将激励公私合作伙伴扩大对商业和国防供应链都很重要的产品的制造能力，例如，关键化学品。国防部将额外投资 2 亿美元，以支持加强这些设施的生物安全和网络安全态势。美国农业部将通过 2022 年夏天的一项新资助计划提供 5 亿美元资金，用于支持独立、创新和可持续的美国化肥生产，以供应美国农民，让他们利用上生物技术和生物制造方面的进步。

促进全美创新。美国国家科学基金会（NSF）最近宣布了一项资助全美区域创新引擎的竞赛。这些引擎将支持具有国家利益和经济前景的关键领域，包括生物技术和生物制造主题，例如制造救命药、减少浪费和缓解气候变化。DOE 还计划宣布约 1.78 亿美元的新奖项，以推进生物技术、生物产品和生物材料方面的创新研究工作。此外，美国经济发展署 10 亿美元的“重建更好区域性挑战”（Build Back Better Regional Challenge）将投资超过 2 亿美元来加强美国的生物经济。在新罕布什尔州、弗吉尼亚州、北卡罗来纳州、俄勒冈州和阿拉斯加州的投资将通过推进区域生物技术和生物制造计划来帮助扩大生物经济。这些区域投资将重建药品供应链以降低药品成本，促进可持续的海水养殖业，更好地利用大量木柴来加速经济适用房的生产和恢复森林健康，加强再生组织和器官的生产和分销，并创建一个强大的生物技术人才管线，将机会扩大到服务不足和历史上被排除在外的社区。

将生物产品推向市场。美国能源部将提供高达 1 亿美元的资金用于将生物质转化为燃料和化学品的研发，包括改进生物基塑料生产和回收利用的研发。能源部还将加倍努力，增加 6000 万美元，降低生物技术和生物制造规模化的风险，从而使生产可再生化学品和燃料的生物精炼厂商业化，从而显著减少交通、工业和农业的温室气体排放。农业部的 BioPreferred 计划通过 16,000 多种注册产品的目录推动生物基产品市场的开发和扩展。新的 1000 万美元生物产品试点计划将支持关于生物基产品获益的扩大规模的活动和研究。美国制造研究所 BioFabUSA 和 BioMADE（由国防部发起）和 NIIMBL（由商务部发起）将扩大其行业合作伙伴关系，以实现再生医学、工业化生物制造和生物制药的商业化。例如，NIIMBL 将启动一项生物制造计划，该计划将与该研究所的 200 个行业、学术、非营利和联邦机构的合作伙伴合作，使生物制造技术成熟，以改善患者基因疗法的机会。BioMADE 将启动支持公平区域发展的中心，在全国范围内创造就业机会，并增强美国的经济竞争力。BioFabUSA 正在建立 BioFab Foundries，这是美国首个将工程、自动化和计算与生物学相结合的设施。BioFab Foundries 将可供美国创新者使用，以生产临床前和早期临床产品。

培养下一代生物技术专家。美国国立卫生研究院（NIH）正在扩大 I-Corps 计划，这是一个生物技术创业训练营。NIIMBL 将与美国黑人工程师协会合作，继续提供夏季沉浸式项目 - NIIMBL eXperience，将代表性不足的学生与生物制药公司建立联系，并支持其通往生物技术职业的道路。2022 年 3 月，美国农业部宣布通过农业和食品研究计划提供 6800 万美元，用于培养下一代研究和教育专业人员。

推动监管创新以增加生物技术产品的可及性。美国 FDA 正在带头通过监管科学、技术指南和加强与寻求利用这些新兴技术的行业的接触来支持先进制造。这些工作将提高医药供应链的弹性，并改善患者获得新医药产品的机会。NIH 的加速药品伙伴关系定制基因治疗联盟将支持多达六项新的临床试验，每项试验都针对不同的罕见病，以简化制造和监管框架。对于农业生物技术，美国农业部正在建立新的监管程序，以促进农业和替代食品的安全创新，使美国农业部能够审查更多样化的产品。

推进生物技术测量和标准。商业部计划明年在美国国家标准和技术研究所额外投资 1400 万美元用于生物技术研究项目，为美国生物经济开发测量技术、标准和数据。这一支持将促进工程生物学能力的发展，推进生物制造工艺和技术，并帮助利用人工智能分析生物数据。

通过投资生物安全创新降低风险。美国能源部国家核安全管理局计划启动一项新的 2000 万美元的生物保障计划，该计划将提高美国预测、评估、检测和减轻生物技术和生物制造风险的能力，并将生物安全整合到生物技术开发中。

促进数据共享以推进生物经济。通过癌症登月计划 , NIH 正在扩展癌症研究数据生态系统，这是一个国家数据基础设施，鼓励数据共享以支持对个体患者的癌症护理并促进新治疗药的发现。农业部正在与 NIH 合作 , 确保将有关持续贫困的数据与癌症监测相结合。国家科学基金会最近宣布了一项耗资 2000 万美元的新生物科学数据中心竞赛，以增加对小规模生命系统的了解 , 这将产生新的生物技术设计，以生产农业、医药和健康以及材料方面的产品。

作者：识林-椒